- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00571441
Estimating Volume Using LiDCO (EVOLVE)
Estimating Volume Using LiDCO Versus Other Measures of Volume
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objective: To compare measurement of stroke volume variance with intake/output measurements, weight, BUN/Creatnine values, and central venous pressure.
Design: Non-experimental, non-randomized observational comparative study.
Setting: The sixteen bed Neurocritical Care Unit at Duke University Hospital.
Patients: 45 adult (over 18 years) subjects with intracranial pathology who require volume resuscitation. Only patients with current LiDCO monitoring will be considered eligible for inclusion in the study.
Interventions: This is an observational study. Subjects will receive standard-of-care treatment without additional intervention.
Data Analysis: All data will be collected by the principal investigator / study coordinator. Personal patient information will be removed (deidentified) from the permanent data collection records to protect patient confidentiality. Data collected will be entered into a Microsoft Excel electronic spreadsheet and will be saved on a USB Disk drive to be stored in a locked cabinet in the investigator's office. Statistical analysis using SAS v9.1, (Cary, NC) will be conducted with a level of significance set at .05 (alpha) using standardized comparative analysis techniques.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admitted to the neurocritical care unit have an arterial line in place already connected to LiDCO monitor Physician order for monitoring intake and output
Exclusion Criteria:
- pregnant females
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Primary
All subjects are included in this group, non-randomized observational study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Stroke volume variation
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DaiWai Olson, PhD RN CCRN, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pearse RM, Ikram K, Barry J. Equipment review: an appraisal of the LiDCO plus method of measuring cardiac output. Crit Care. 2004 Jun;8(3):190-5. doi: 10.1186/cc2852. Epub 2004 May 5.
- Linton RA, Jonas MM, Tibby SM, Murdoch IA, O'Brien TK, Linton NW, Band DM. Cardiac output measured by lithium dilution and transpulmonary thermodilution in patients in a paediatric intensive care unit. Intensive Care Med. 2000 Oct;26(10):1507-11. doi: 10.1007/s001340051347.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Lesiones Cerebrales
- Ataque hemorragico
Otros números de identificación del estudio
- Pro00002786
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