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Estimating Volume Using LiDCO (EVOLVE)

20 de enero de 2016 actualizado por: Duke University

Estimating Volume Using LiDCO Versus Other Measures of Volume

We hypothesize that the stroke volume variation measured using the commercially available LiDCO monitor provides a reasonable estimate of volume when compared to standard measures. This study will collate data that is already being collected by the bedside nurses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objective: To compare measurement of stroke volume variance with intake/output measurements, weight, BUN/Creatnine values, and central venous pressure.

Design: Non-experimental, non-randomized observational comparative study.

Setting: The sixteen bed Neurocritical Care Unit at Duke University Hospital.

Patients: 45 adult (over 18 years) subjects with intracranial pathology who require volume resuscitation. Only patients with current LiDCO monitoring will be considered eligible for inclusion in the study.

Interventions: This is an observational study. Subjects will receive standard-of-care treatment without additional intervention.

Data Analysis: All data will be collected by the principal investigator / study coordinator. Personal patient information will be removed (deidentified) from the permanent data collection records to protect patient confidentiality. Data collected will be entered into a Microsoft Excel electronic spreadsheet and will be saved on a USB Disk drive to be stored in a locked cabinet in the investigator's office. Statistical analysis using SAS v9.1, (Cary, NC) will be conducted with a level of significance set at .05 (alpha) using standardized comparative analysis techniques.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Neurologically injured patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Admitted to the neurocritical care unit have an arterial line in place already connected to LiDCO monitor Physician order for monitoring intake and output

Exclusion Criteria:

  • pregnant females

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Primary
All subjects are included in this group, non-randomized observational study.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Stroke volume variation
Periodo de tiempo: 24 hours
24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: DaiWai Olson, PhD RN CCRN, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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