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수감자를 위한 부프레노르핀

2018년 7월 31일 업데이트: Friends Research Institute, Inc.
이 5년 연구는 이전에 중독된 수감자(N=320; 남성 160명, 여성 160명)에게 제공된 부프레노르핀 치료의 효과를 조사하여 감옥에서 시작하여 지역 사회에서 계속되었습니다. 이 연구는 또한 방출 후 부프레노르핀 설정이 제공되는 정도를 조사합니다. 감옥 내 부프레노르핀을 받는 참가자는 감옥 내 부프레노르핀을 받지 않은 참가자에 비해 우수한 결과를 가질 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 성별 내에서 다음 네 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 2) 부프레노르핀 및 구금 중 상담, 석방 시 CHC에서 지속적인 치료를 위한 의뢰; 3) 출소 시 부프레노르핀을 의뢰하고 OTP에서 상담하는 구금시설 내에서만 상담; 4) 석방 시 부프레노르핀을 의뢰하고 CHC에서 상담하는 구금시설에서만 상담. 참가자는 연구 시작 시점과 출소 후 1, 3, 6, 12개월에 평가를 받게 됩니다. 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

213

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Metropolitan Transition Center
      • Jessup, Maryland, 미국, 20794
        • Maryland Correctional Institution for Women

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 석방 예정일까지 3-6개월 남은 시험 석방 교도소 수감자
  2. 헤로인 의존의 역사
  3. 의학적 평가에 의해 결정된 부프레노르핀 치료에 대한 적합성
  4. 연구에 참여하려는 의지
  5. 볼티모어 주소가 있고 출소 후 볼티모어에 거주할 계획인 경우 -

제외 기준:

  1. 신부전의 증거
  2. 간부전의 증거
  3. 정신병의 역사
  4. 보류 중인 가석방 청문회
  5. 추가 구금 또는 다른 시설로 이송될 수 있는 미심사 혐의 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부프레노르핀+OTP
교도소에서 부프레노르핀과 상담을 받고 출소 후에도 오피오이드 치료 프로그램(OTP)을 계속했습니다.
의약품: 부프레노르핀 +OTP
주 3회 부프레노르핀 및 석방 전 감옥에 있는 동안 4개월 동안 상담, 석방 시 오피오이드 작용제 치료(OTP) 프로그램에서 지속적인 치료를 위한 의뢰. 이러한 치료는 지역 사회에서 1년 동안 지속됩니다. 유도 기간 후 부프레노르핀 용량은 월요일과 수요일에 32mg, 금요일에 48mg입니다.
다른 이름들:
  • 서브복손
실험적: 부프레노르핀+CHC
교도소에서 부프레노르핀과 상담을 받았으며 석방 시 지역사회 보건소(CHC)에서 계속되었습니다.
의약품: 부프레노르핀 +CHC
주 3회 부프레노르핀 및 4개월 동안 출소 전 교도소에서 상담 제공, 지역사회 보건 센터(CHC)에서 1년 동안 지속적인 치료를 위한 의뢰. 유도 기간 후 부프레노르핀 투여량은 월요일과 수요일에 32mg, 금요일에 48mg입니다.
다른 이름들:
  • 서브복손
ACTIVE_COMPARATOR: 상담 + OTP
오피오이드 치료 프로그램(OTP)에서 석방 시 구금시설 및 부프레노르핀에서만 상담
의약품: 상담 +OTP
출소 전 감옥에서 4개월 동안만 상담, 석방 시 부프레노르핀 치료를 위한 의뢰 및 1년 동안 지속되는 오피오이드 작용제 치료 프로그램에서의 상담. 유도 기간 후, 부프레노르핀 투여는 매주 3회, 월요일과 수요일에는 32mg, 금요일에는 48mg이 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 서브복손
ACTIVE_COMPARATOR: 상담 + CHC
지역사회 보건 센터(CHC)에서 출소 시 교도소 및 부프레노르핀에서만 상담
의약품: 상담 +CHC
출소 전 교도소에서 4개월만 상담하고, 출소 후 부프레노르핀 치료를 위한 의뢰를 받고 지역 보건소에서 1년 동안 상담을 받습니다. 유도 기간 후, 부프레노르핀 투여는 매주 3회, 월요일과 수요일에는 32mg, 금요일에는 48mg이 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 서브복손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤로인 사용 일수
기간: 일년
지난 30일 동안 헤로인을 사용한 평균 일수
일년
약물 남용 치료 지역사회 진입 및 유지
기간: 일년
출소 후 10일 이내에 지역사회 치료를 시작함(예 대 아니오)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코카인 사용 일수
기간: 일년
지난 30일 동안 코카인을 사용한 일수입니다.
일년
범죄 행위
기간: 일년
지난 30일 동안 범죄 일수
일년
고용 상태
기간: 일년
지난 1년간 근무한 일수
일년
HIV 위험 행동 바늘 공유
기간: 일년
지난 1년 동안 바늘을 공유한 횟수
일년
HIV 위험 행동
기간: 일년
지난 1년 동안 콘돔을 사용하지 않고 성관계를 가진 횟수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Friends Research Institute, Inc.

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01DA021579-01A1 (NIH : 국립보건원)
  • R01DA021579 (NIH : 국립보건원)

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