Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiini vangeille

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.
Tämä viisi vuotta kestänyt tutkimus tarkastelee vankilassa aloitettujen ja yhteisössä jatkuvien aiemmin riippuvaisten vankien (N=320; 160 miestä, 160 naista) antaman buprenorfiinihoidon tehokkuutta. Tutkimuksessa tutkitaan myös, missä määrin vapautumisen jälkeistä buprenorfiinia annetaan. On odotettavissa, että vankilassa buprenorfiinia saavilla osallistujilla on parempia tuloksia verrattuna niihin, jotka eivät saaneet vankilassa buprenorfiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti, sukupuolen mukaan, johonkin neljästä hoitotilanteesta: 1) buprenorfiini ja neuvonta vankilassa sekä lähete jatkuvaan hoitoon OTP:ssä vapautumisen jälkeen; 2) buprenorfiini ja neuvonta vankilassa sekä lähete jatkuvaan hoitoon CHC:ssä vapautumisen jälkeen; 3) neuvonta vain vankilassa, lähetteellä buprenorfiiniin ja neuvonta OTP:ssä vapautuessa; ja 4) neuvontaa vain vankilassa, lähetettä buprenorfiiniin ja neuvontaa terveyskeskuksessa vapautumisen jälkeen. Osallistujat arvioidaan opiskeluvaiheessa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua vankilasta vapautumisestaan. Tulostoimenpiteitä ovat: hoitoon pääsy ja yhteisössä pysyminen, heroiinin käyttö, kokaiinin käyttö, HIV-infektio, HIV-riskikäyttäytyminen, rikollinen toiminta ja työllisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

213

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Metropolitan Transition Center
      • Jessup, Maryland, Yhdysvallat, 20794
        • Maryland Correctional Institution for Women

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vapauttamista edeltävä vanki, ja suunniteltuun vapautumiseen on jäljellä 3–6 kuukautta
  2. heroiiniriippuvuuden historia (täyttää DSM-IV:n heroiiniriippuvuuden kriteerit vangitsemishetkellä ja ilmenee fyysistä riippuvuutta vangitsemista edeltävänä vuonna
  3. soveltuvuus buprenorfiinihoitoon lääketieteellisen arvioinnin perusteella
  4. halukkuutta osallistua tutkimukseen
  5. jolla on Baltimore-osoite ja aikoo asua Baltimoressa vankilasta vapautumisen jälkeen -

Poissulkemiskriteerit:

  1. todisteita munuaisten vajaatoiminnasta
  2. todisteita maksan vajaatoiminnasta
  3. psykoosin historia
  4. vireillä oleva ehdonalaiskäsittely
  5. ratkaisemattomat syytteet, jotka voivat johtaa ylimääräiseen vankilaan tai siirtoon toiseen laitokseen -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Buprenorfiini + OTP
Buprenorfiini ja neuvonta vankilassa ja jatkoivat opioidihoitoohjelmassa (OTP) vapautuessaan.
Lääke: Buprenorfiini + OTP
Buprenorfiini kolmesti viikossa ja neuvonta neljän kuukauden ajan ennen vapautumista vankilassa, sekä lähete opioidiagonistihoitoohjelmaan (OTP) jatkuvaan hoitoon vapautumisen jälkeen. Tällainen hoito kestää 1 vuoden yhteisössä. Buprenorfiinin annos induktiojakson jälkeen on 32 mg maanantaisin ja keskiviikkoisin ja 48 mg perjantaisin
Muut nimet:
  • Suboxone
KOKEELLISTA: Buprenorfiini + CHC
Buprenorfiini ja neuvonta vankilassa ja jatkuivat yhteisön terveyskeskuksessa (CHC) vapautuessaan.
Lääke: Buprenorfiini + CHC
Buprenorfiinia kolmesti viikossa ja neuvontaa vapautumista edeltävässä vankilassa 4 kuukauden ajan sekä lähete jatkohoitoon 1 vuodeksi yhteisössä yhteisön terveyskeskuksessa (CHC). Induktiojakson jälkeen buprenorfiinin annostus on 32 mg maanantaisin ja keskiviikkoisin ja 48 mg perjantaisin.
Muut nimet:
  • Suboxone
ACTIVE_COMPARATOR: Neuvonta + OTP
Neuvontaa vain vankilassa ja buprenorfiini vapautumisen jälkeen opioidihoitoohjelmassa (OTP)
Lääke: Neuvonta +OTP
Neuvontaa vain 4 kuukautta ennen vapautumista vankilassa, lähete vapauduttuaan buprenorfiinihoitoon ja neuvonta opioidiagonistihoito-ohjelmassa 1 vuoden ajan. Induktiojakson jälkeen buprenorfiinia annostellaan kolmesti viikossa, 32 mg maanantaisin ja keskiviikkoisin ja 48 mg perjantaisin.
Muut nimet:
  • Suboxone
ACTIVE_COMPARATOR: Neuvonta + CHC
Neuvontaa vain vankiloissa ja buprenorfiini vapauduttuaan yhteisön terveyskeskuksessa (CHC)
Lääke: Neuvonta +CHC
Neuvontaa vain 4 kuukautta ennen vapautumista vankilassa, vapauduttuaan lähete buprenorfiinihoitoon ja neuvonta paikallisessa terveyskeskuksessa 1 vuoden ajan. Induktiojakson jälkeen buprenorfiinia annostellaan kolmesti viikossa, 32 mg maanantaisin ja keskiviikkoisin ja 48 mg perjantaisin.
Muut nimet:
  • Suboxone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heroiinin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
heroiinin käyttöpäivien keskiarvo viimeisen 30 päivän aikana
1 vuosi
Huumeiden väärinkäytön hoitoon pääsy ja säilyttäminen yhteisössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
joutui yhdyskuntahoitoon 10 päivän kuluessa vankilasta vapautumisesta (kyllä ​​vs. ei)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokaiinin käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana.
1 vuosi
Rikollinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rikospäiviä viimeisten 30 päivän aikana
1 vuosi
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: 1 vuosi
Työssäolopäivien määrä kuluneen vuoden aikana
1 vuosi
HIV-riskikäyttäytymisen neulojen jakaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Neulan jakamiskertojen määrä viimeisen vuoden aikana
1 vuosi
HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuinka monta kertaa on ollut seksiä ilman kondomia viimeisen vuoden aikana
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Friends Research Institute, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DA021579-01A1 (NIH)
  • R01DA021579 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa