Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buprenorfin for fanger

31. juli 2018 oppdatert av: Friends Research Institute, Inc.
Denne femårige studien undersøker effektiviteten av buprenorfinbehandling gitt til tidligere avhengige innsatte (N=320; 160 menn, 160 kvinner) satt i fengsel og fortsatte i samfunnet. Studien undersøker også i hvilken grad setting av buprenorfin etter utgivelsen er gitt. Det forventes at deltakere som får buprenorfin i fengsel vil ha bedre resultater sammenlignet med deltakere som ikke fikk buprenorfin i fengsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt, innenfor kjønn, til en av fire behandlingstilstander: 1) buprenorfin og rådgivning i fengsel, med henvisning til fortsatt behandling ved en OTP ved løslatelse; 2) buprenorfin og rådgivning i fengsel, med henvisning til fortsatt behandling ved en CHC ved løslatelse; 3) rådgivning kun i fengsel, med henvisning for buprenorfin og rådgivning ved en OTP ved løslatelse; og 4) rådgivning kun i fengsel, med henvisning for buprenorfin og rådgivning ved en CHC ved løslatelse. Deltakerne vil bli vurdert ved studiestart og 1, 3, 6 og 12 måneder etter løslatelsen fra fengselet. Resultatmål inkluderer: behandling og oppbevaring i samfunnet, heroinbruk, kokainbruk, HIV-infeksjon, HIV-risikoatferd, kriminell aktivitet og sysselsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Metropolitan Transition Center
      • Jessup, Maryland, Forente stater, 20794
        • Maryland Correctional Institution for Women

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. fengselsinnsatt før løslatelse med 3-6 måneder igjen til planlagt løslatelse
  2. historie med heroinavhengighet (oppfyller DSM-IV-kriteriene for heroinavhengighet på tidspunktet for fengsling og manifesterer fysisk avhengighet i løpet av året før fengslingen
  3. egnethet for buprenorfinbehandling som bestemt ved medisinsk vurdering
  4. vilje til å delta i studien
  5. å ha en Baltimore-adresse og planlegger å bo i Baltimore etter løslatelse fra fengselet -

Ekskluderingskriterier:

  1. bevis på nyresvikt
  2. bevis på leversvikt
  3. historie med psykose
  4. har en ventende prøveløslatelse
  5. ubedømte siktelser som kan resultere i ekstra fengselstid eller overføring til et annet anlegg -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Buprenorfin+OTP
Buprenorfin og rådgivning i fengsel og fortsatte ved opioidbehandlingsprogram (OTP) ved løslatelse.
Legemiddel: Buprenorfin +OTP
Buprenorfin tre ganger ukentlig og rådgivning i fire måneder i fengsel før løslatelse, med henvisning til fortsatt behandling ved et opioidagonistbehandlingsprogram (OTP) ved løslatelse. Slik behandling varer i 1 år i samfunnet. Buprenorfindosering, etter en induksjonsperiode, er 32 mg mandager og onsdager og 48 mg fredager
Andre navn:
  • Suboxone
EKSPERIMENTELL: Buprenorfin+CHC
Buprenorfin og rådgivning i fengsel og fortsatte på et helsesenter (CHC) ved løslatelse.
Legemiddel: Buprenorfin + CHC
Buprenorfin tre ganger ukentlig og rådgivning gitt i fengsel før løslatelse i 4 måneder, med henvisning til fortsatt behandling i 1 år i samfunnet ved et samfunnshelsesenter (CHC). Etter en induksjonsperiode vil buprenorfindoseringen være 32 mg på mandager og onsdager og 48 mg på fredager.
Andre navn:
  • Suboxone
ACTIVE_COMPARATOR: Rådgivning + OTP
Rådgivning kun i fengsel og buprenorfin ved løslatelse ved et opioidbehandlingsprogram (OTP)
Legemiddel: Rådgivning +OTP
Rådgivning kun i 4 måneder i fengsel før løslatelse, med henvisning ved løslatelse for buprenorfinbehandling og rådgivning ved et opioidagonistbehandlingsprogram som varer i 1 år. Etter en induksjonsperiode vil buprenorfindosering være tre ganger ukentlig, med 32 mg på mandager og onsdager og 48 mg på fredager.
Andre navn:
  • Suboxone
ACTIVE_COMPARATOR: Rådgivning + CHC
Rådgivning kun i fengsler og buprenorfin ved løslatelse ved et helsesenter (CHC)
Legemiddel: Rådgivning +CHC
Rådgivning kun i 4 måneder i fengsel før løslatelse, med henvisning ved løslatelse for buprenorfinbehandling og rådgivning ved kommunehelsestasjon for å vare i 1 år. Etter en induksjonsperiode vil buprenorfindosering være tre ganger ukentlig, med 32 mg på mandager og onsdager og 48 mg på fredager.
Andre navn:
  • Suboxone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager med heroinbruk
Tidsramme: 1 år
gjennomsnittlig antall dager brukt heroin i løpet av de siste 30 dagene
1 år
Innføring og oppbevaring av narkotikamisbruk i samfunnet
Tidsramme: 1 år
kom i samfunnsbehandling innen 10 dager etter løslatelse fra fengsel (ja mot nei)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager med kokainbruk
Tidsramme: 1 år
Antall dager brukt kokain i løpet av de siste 30 dagene.
1 år
Kriminell aktivitet
Tidsramme: 1 år
Dager med kriminalitet i løpet av de siste 30 dagene
1 år
Ansettelsesstatus
Tidsramme: 1 år
Antall dager sysselsatt i løpet av det siste året
1 år
HIV-risikoatferd Nåledeling
Tidsramme: 1 år
Antall ganger delt en nål i løpet av det siste året
1 år
HIV-risikoatferd
Tidsramme: 1 år
Antall ganger hatt sex uten kondom i løpet av det siste året
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01DA021579-01A1 (NIH)
  • R01DA021579 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere