Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупренорфин для заключенных

31 июля 2018 г. обновлено: Friends Research Institute, Inc.
В этом пятилетнем исследовании изучается эффективность лечения бупренорфином заключенных, ранее страдавших зависимостью (N = 320; 160 мужчин, 160 женщин), которое было начато в тюрьме и продолжено в обществе. В исследовании также изучается степень предоставления бупренорфина после освобождения. Ожидается, что участники, получающие бупренорфин в тюрьме, будут иметь лучшие результаты по сравнению с участниками, которые не получали бупренорфин в тюрьме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам будет случайным образом назначено, в зависимости от пола, одно из четырех условий лечения: 1) бупренорфин и консультирование в тюрьме с направлением на продолжение лечения в КОП после освобождения; 2) бупренорфин и консультирование в тюрьме с направлением на продолжение лечения в ЦПБ после освобождения; 3) консультирование только в тюрьме с направлением на бупренорфин и консультированием в КОП после освобождения; и 4) консультирование только в тюрьме с направлением на бупренорфин и консультированием в КМП после освобождения. Участники будут оцениваться при включении в исследование и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после их освобождения из тюрьмы. Критерии результатов включают: начало лечения и удержание в обществе, употребление героина, кокаина, ВИЧ-инфекцию, поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, преступную деятельность и трудоустройство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

213

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Metropolitan Transition Center
      • Jessup, Maryland, Соединенные Штаты, 20794
        • Maryland Correctional Institution for Women

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. предварительно освобожденный заключенный, которому осталось 3-6 месяцев до запланированного освобождения
  2. история героиновой зависимости (соответствие критериям героиновой зависимости DSM-IV на момент заключения и проявление физической зависимости в течение года, предшествующего заключению
  3. пригодность для лечения бупренорфином по результатам медицинского освидетельствования
  4. готовность участвовать в исследовании
  5. иметь адрес в Балтиморе и планировать жить в Балтиморе после освобождения из тюрьмы -

Критерий исключения:

  1. признаки почечной недостаточности
  2. признаки печеночной недостаточности
  3. история психоза
  4. слушание по делу об условно-досрочном освобождении
  5. необоснованные обвинения, которые могут привести к дополнительному тюремному заключению или переводу в другое учреждение -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бупренорфин+ОТП
Бупренорфин и консультирование в тюрьме и продолжение программы опиоидного лечения (OTP) после освобождения.
Лекарство: Бупренорфин +OTP
Бупренорфин трижды в неделю и консультирование в течение четырех месяцев в тюрьме до освобождения с направлением на продолжение лечения по программе лечения опиоидными агонистами (OTP) после освобождения. Такое лечение продолжается в течение 1 года по месту жительства. Дозировка бупренорфина после индукционного периода составляет 32 мг по понедельникам и средам и 48 мг по пятницам.
Другие имена:
  • Субоксон
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бупренорфин+КГЦ
Бупренорфин и консультирование в тюрьме и продолжение в общественном медицинском центре (CHC) после освобождения.
Лекарство: Бупренорфин + CHC
Бупренорфин трижды в неделю и консультирование в тюрьме до освобождения в течение 4 месяцев с направлением на продолжение лечения в течение 1 года по месту жительства в общественном медицинском центре (CHC). После индукционного периода доза бупренорфина будет составлять 32 мг по понедельникам и средам и 48 мг по пятницам.
Другие имена:
  • Субоксон
ACTIVE_COMPARATOR: Консультация + одноразовый пароль
Консультирование только в тюрьме и бупренорфин после освобождения в рамках программы лечения опиоидов (OTP)
Лекарство: Консультация + OTP
Консультирование только в течение 4 месяцев в тюрьме предварительного освобождения с направлением после освобождения на лечение бупренорфином и консультирование по программе лечения опиоидными агонистами в течение 1 года. После индукционного периода доза бупренорфина будет приниматься трижды в неделю: 32 мг по понедельникам и средам и 48 мг по пятницам.
Другие имена:
  • Субоксон
ACTIVE_COMPARATOR: Консультирование + КГЦ
Консультирование только в тюрьмах и бупренорфин после освобождения в общественном медицинском центре (CHC)
Лекарство: Консультации +CHC
Консультирование только в течение 4 месяцев в тюрьме предварительного освобождения с направлением после освобождения на лечение бупренорфином и консультирование в общественном медицинском центре в течение 1 года. После индукционного периода доза бупренорфина будет приниматься трижды в неделю: 32 мг по понедельникам и средам и 48 мг по пятницам.
Другие имена:
  • Субоксон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней употребления героина
Временное ограничение: 1 год
среднее количество дней употребления героина за последние 30 дней
1 год
Поступление на лечение от наркотической зависимости и удержание в обществе
Временное ограничение: 1 год
поступил на лечение по месту жительства в течение 10 дней после освобождения из тюрьмы (да или нет)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней употребления кокаина
Временное ограничение: 1 год
Количество дней употребления кокаина за последние 30 дней.
1 год
Преступная деятельность
Временное ограничение: 1 год
Дни совершения преступлений за последние 30 дней
1 год
Статус занятости
Временное ограничение: 1 год
Количество отработанных дней за последний год
1 год
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ Совместное использование игл
Временное ограничение: 1 год
Сколько раз пользовались общей иглой за последний год
1 год
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: 1 год
Количество половых контактов без презерватива за последний год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Friends Research Institute, Inc.

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DA021579-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
  • R01DA021579 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться