Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buprenorphin til fanger

31. juli 2018 opdateret af: Friends Research Institute, Inc.
Denne femårige undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​buprenorphinbehandling til tidligere afhængige indsatte (N=320; 160 mænd, 160 kvinder), der blev indledt i fængsel og fortsatte i samfundet. Undersøgelsen undersøger også, i hvilket omfang indstillingen af ​​post-release buprenorphin er tilvejebragt. Det forventes, at deltagere, der modtager buprenorphin i fængslet, vil have bedre resultater sammenlignet med deltagere, der ikke modtog buprenorphin i fængslet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt, inden for køn, til en af ​​fire behandlingstilstande: 1) buprenorphin og rådgivning i fængslet med henvisning til fortsat behandling på en OTP ved løsladelse; 2) buprenorphin og rådgivning i fængslet med henvisning til fortsat behandling på et CHC ved løsladelse; 3) kun rådgivning i fængsel med henvisning til buprenorphin og rådgivning på en OTP ved løsladelse; og 4) kun rådgivning i fængslet med henvisning til buprenorphin og rådgivning på et CHC ved løsladelse. Deltagerne vil blive vurderet ved studiestart og 1, 3, 6 og 12 måneder efter deres løsladelse fra fængslet. Resultatmål omfatter: indtræden i behandling og fastholdelse i samfundet, heroinbrug, kokainbrug, HIV-infektion, HIV-risikoadfærd, kriminel aktivitet og beskæftigelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Metropolitan Transition Center
      • Jessup, Maryland, Forenede Stater, 20794
        • Maryland Correctional Institution for Women

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. løsladt fængselsfange med 3-6 måneder tilbage indtil planlagt løsladelse
  2. historie med heroinafhængighed (opfylder DSM-IV kriterierne for heroinafhængighed på tidspunktet for fængsling og manifesterer fysisk afhængighed i året før fængslingen
  3. egnethed til buprenorphinbehandling som bestemt ved medicinsk vurdering
  4. lyst til at deltage i undersøgelsen
  5. har en Baltimore-adresse og planlægger at bo i Baltimore efter løsladelse fra fængslet -

Ekskluderingskriterier:

  1. tegn på nyresvigt
  2. tegn på leversvigt
  3. historie med psykose
  4. have en afventende prøveløsladelseshøring
  5. ubetingede sigtelser, der kan resultere i yderligere fængselstid eller overførsel til en anden facilitet -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Buprenorphin+OTP
Buprenorphin og rådgivning i fængslet og fortsatte med opioidbehandlingsprogram (OTP) ved løsladelse.
Medicin: Buprenorphin +OTP
Buprenorphin tre gange ugentligt og rådgivning i fire måneder, mens han var i fængsel før løsladelse, med henvisning til fortsat behandling ved et opioid-agonistbehandlingsprogram (OTP) efter løsladelse. En sådan behandling varer 1 år i samfundet. Buprenorphindosis efter en induktionsperiode er 32 mg mandage og onsdage og 48 mg fredage
Andre navne:
  • Suboxone
EKSPERIMENTEL: Buprenorphin+CHC
Buprenorphin og rådgivning i fængslet og fortsatte på et kommunalt sundhedscenter (CHC) efter løsladelsen.
Medicin: Buprenorphin + CHC
Buprenorphin tre gange ugentligt og rådgivning i fængsel før løsladelse i 4 måneder, med henvisning til fortsat behandling i 1 år i samfundet på et kommunalt sundhedscenter (CHC). Efter en induktionsperiode vil buprenorphindosis være 32 mg mandag og onsdag og 48 mg om fredagen.
Andre navne:
  • Suboxone
ACTIVE_COMPARATOR: Rådgivning + OTP
Kun rådgivning i fængsel og buprenorphin ved løsladelse ved et opioidbehandlingsprogram (OTP)
Medicin: Rådgivning +OTP
Rådgivning kun i 4 måneder i fængsel før løsladelse, med henvisning ved løsladelse til buprenorphinbehandling og rådgivning ved et opioidagonistbehandlingsprogram, der varer i 1 år. Efter en induktionsperiode vil buprenorphindosis være tre gange om ugen med 32 mg mandage og onsdage og 48 mg fredage.
Andre navne:
  • Suboxone
ACTIVE_COMPARATOR: Rådgivning + CHC
Kun rådgivning i fængsler og buprenorphin ved løsladelse på et lokalt sundhedscenter (CHC)
Medicin: Rådgivning +CHC
Rådgivning kun i 4 måneder i fængsel før løsladelse, med henvisning ved løsladelse til buprenorphinbehandling og rådgivning på et kommunalt sundhedscenter i 1 år. Efter en induktionsperiode vil buprenorphindosis være tre gange om ugen med 32 mg mandage og onsdage og 48 mg fredage.
Andre navne:
  • Suboxone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage med heroinbrug
Tidsramme: 1 år
gennemsnitligt antal dage brugt heroin i løbet af de seneste 30 dage
1 år
Stofmisbrugsbehandling Indrejse og opbevaring i Fællesskabet
Tidsramme: 1 år
kom i samfundsbehandling inden for 10 dage efter løsladelse fra fængslet (ja vs. nej)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage med kokainbrug
Tidsramme: 1 år
Antal dage brugt kokain i løbet af de seneste 30 dage.
1 år
Kriminel aktivitet
Tidsramme: 1 år
Dage med kriminalitet inden for de seneste 30 dage
1 år
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 1 år
Antal beskæftigede dage i det forløbne år
1 år
HIV-risikoadfærd Nåledeling
Tidsramme: 1 år
Antal gange delt en nål i løbet af det seneste år
1 år
HIV-risikoadfærd
Tidsramme: 1 år
Antal gange haft sex uden at bruge kondom i løbet af det sidste år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2007

Først opslået (SKØN)

14. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DA021579-01A1 (NIH)
  • R01DA021579 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner