전화 기반 지원 개입이 태아 기형으로 인한 임신 중절을 겪고 있는 여성의 장기적인 복지에 미치는 영향 (TOPFA)
2009년 7월 29일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
이 연구는 태아 기형(TOPFA)으로 인한 임신 중절을 겪고 있는 여성에 초점을 맞춥니다.
이러한 낙태의 심리적 결과는 사회적 고립을 초래할 수 있는 수치심과 죄책감 때문에 자발적인 임신 손실과 관련된 것보다 훨씬 더 클 수 있습니다.
현재 퇴원한 여성에 대한 지원은 거의 없습니다.
이 연구에서 50명의 TOPFA 여성이 개입 그룹에 무작위로 배정되고 50명이 통제 그룹에 배정됩니다.
분만 유도 시 4개의 설문지를 작성하여 전체 샘플을 우울증, 스트레스 및 "강인함"에 대해 평가합니다. 그들은 3, 6, 12개월에 재평가될 것입니다.
전체 샘플은 6개월 및 12개월에 전화로 인터뷰됩니다.
우리는 전화 기반 개입(격주 지원 전화)이 임신 중절을 겪고 있는 여성이 경험하는 정서적 고통을 줄일 수 있는지 여부를 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) 개입 그룹의 여성은 통제 그룹에 비해 종료 후 6개월 및 12개월에 우울증과 스트레스 비율이 낮고 강인함의 상당한 증가를 보일 것입니다. 2) 처음에 강건함에서 낮은 점수를 받은 여성은 그룹에 관계없이 처음에 높은 점수를 받은 피험자보다 6개월 및 12개월에 더 많은 심리적 고통을 경험할 것입니다. 3) 불안/회피 애착 스타일을 가진 여성은 그룹에 관계없이 시간이 지남에 따라 심리적 고통이 개선되지 않을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 토론토 마운트 시나이 병원에서 태아 기형으로 임신 중절을 겪고 있는 18세 이상의 여성
- 구두 및 서면 영어에 능통
- 연구의 본질을 이해할 수 있다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다
- 전화로 연락 가능
제외 기준:
-현재 치료사를 만나거나 정신과 치료를 받고 있는 여성 및 포함 기준을 모두 충족하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
개입 그룹의 피험자는 6개월 동안 격주로 지원 전화를 받습니다.
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개입 그룹의 각 피험자는 우울증, 죄책감, 고립, 수치심, 결혼 불화 및 기타 흔한 증상을 줄이기 위해 TOPFA 여성에게 비판단적 지원을 제공하기 위해 심리학자로부터 격주로 10분(또는 그 이상) 전화 통화를 받습니다. 태아 기형에 대한 종결의 심리적 후유증.
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간섭 없음: 비
통제 그룹의 피험자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분만 유도 시점 및 TOPFA 후 3, 6, 12개월: Beck Depression Inventory, Impact of Events Scale, the Lang and Goulet Hardiness Scale, the Relationship Scales Questionnaire의 점수
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 샘플은 TOPFA 후 6개월 및 12개월에 전화로 인터뷰됩니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eileen Sloan, PhD MD FRCP, Mount Sinai Hospital, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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지지 전화에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); George Washington University; Consumer Wellness Solutions완전한