Impacto de una Intervención de Apoyo Telefónico en el Bienestar a Largo Plazo de Mujeres en Interrupción del Embarazo por Anomalía Fetal (TOPFA)
29 de julio de 2009 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
El impacto de una intervención de apoyo telefónico en el bienestar a largo plazo de las mujeres que se someten a una interrupción del embarazo por anomalía fetal
Este estudio se centra en mujeres sometidas a interrupción del embarazo por anomalías fetales (TOPFA).
Las consecuencias psicológicas de tales interrupciones pueden ser incluso mayores que las asociadas con las pérdidas espontáneas del embarazo debido a la vergüenza y la culpa que pueden resultar en aislamiento social.
Actualmente, hay poco apoyo para las mujeres después de que han dejado el hospital.
En este estudio, 50 mujeres TOPFA serán asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención y 50 a un grupo de control.
Al completar cuatro cuestionarios en el momento de la inducción del trabajo de parto, se evaluará la depresión, el estrés y la "resistencia" de la muestra total; serán reevaluados a los 3, 6 y 12 meses.
La muestra total será entrevistada por teléfono a los 6 y 12 meses.
Esperamos determinar si una intervención telefónica (una llamada de apoyo quincenal) puede disminuir la angustia emocional que experimentan las mujeres que se someten a una interrupción del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Presumimos que: 1) las mujeres en el grupo de intervención mostrarán tasas más bajas de depresión y estrés y un aumento significativo en la resistencia con el tiempo a los 6 y 12 meses posteriores a la terminación en comparación con el grupo de control; 2) las mujeres que inicialmente puntúan bajo en resistencia experimentarán más angustia psicológica a los 6 y 12 meses que las mujeres que puntúan más alto inicialmente, independientemente del grupo; 3) las mujeres que tienen estilos de apego ansioso/evitativo no mostrarán una mejora en la angustia psicológica con el tiempo, independientemente del grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 18 años sometidas a interrupción del embarazo por anomalía fetal en el Hospital Mount Sinai, Toronto
- fluidez en inglés oral y escrito
- capaz de entender la naturaleza del estudio
- puede dar su consentimiento informado
- se puede contactar por teléfono
Criterio de exclusión:
-mujeres que actualmente están viendo a un terapeuta o bajo atención psiquiátrica, y mujeres que no cumplen con todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Los sujetos del grupo de intervención recibirán llamadas telefónicas de apoyo cada dos semanas durante 6 meses.
|
Cada sujeto en el grupo de intervención recibirá una llamada telefónica bisemanal de 10 minutos (o más) de un psicólogo destinado a brindar apoyo sin prejuicios a las mujeres TOPFA con el objetivo de reducir la depresión, la culpa, el aislamiento, la vergüenza, la discordia marital y otros problemas comunes. secuelas psicológicas de la terminación por anomalías fetales.
|
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Sin intervención: B
Los sujetos del grupo de control no recibirán ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
En el momento de la inducción del trabajo de parto y a los 3, 6 y 12 meses posteriores a TOPFA: puntuaciones en el Inventario de Depresión de Beck, la Escala de Impacto de Eventos, la Escala de Resistencia de Lang y Goulet, el Cuestionario de Escalas de Relación
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La muestra total será entrevistada por teléfono a los 6 y 12 meses post-TOPFA
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Eileen Sloan, PhD MD FRCP, Mount Sinai Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0157-E
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