Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telefonos támogató beavatkozás hatása a magzati rendellenesség miatt terhességmegszakításon átesett nők hosszú távú jólétére (TOPFA)

2009. július 29. frissítette: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

A telefonos támogató beavatkozás hatása a magzati anomália miatt terhességmegszakításon átesett nők hosszú távú jólétére

Ez a tanulmány azokra a nőkre összpontosít, akiknél magzati anomáliák (TOPFA) miatt szakították meg a terhességet. Az ilyen megszakítások pszichológiai következményei még nagyobbak lehetnek, mint a terhesség spontán elvesztése a szégyen és a bűntudat miatt, ami társadalmi elszigetelődéshez vezethet. Jelenleg kevés támogatást kapnak a nők, miután elhagyták a kórházat. Ebben a vizsgálatban 50 TOPFA nőt véletlenszerűen besorolnak egy intervenciós csoportba, és 50-et egy kontrollcsoportba. Négy kérdőív kitöltésével a szülés megkezdésekor a teljes minta depresszióra, stresszre és „állóképességre” kerül értékelésre; 3, 6 és 12 hónapos korban újraértékelik őket. A teljes mintát telefonon kérdezzük meg 6 és 12 hónapos korban. Reméljük, hogy sikerül meghatározni, hogy egy telefonos beavatkozás (kéthetente egy támogató hívás) csökkentheti-e a terhességmegszakítás alatt álló nők érzelmi szorongását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Feltételezzük, hogy: 1) az intervenciós csoportban a nők alacsonyabb depressziót és stresszt mutatnak, és az idő múlásával szignifikánsan megnövekszik a szívósságuk a befejezés után 6 és 12 hónappal, mint a kontrollcsoport; 2) a kezdetben alacsony kitartási pontszámot elérő nők több pszichológiai szorongást tapasztalnak 6 és 12 hónapos korukban, mint azok, akik kezdetben magasabb pontszámot értek el, csoporttól függetlenül; 3) a szorongó/kerülő kötődési stílussal rendelkező nők pszichés szorongása nem javul az idő múlásával, csoporttól függetlenül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők, akiknél a terhességet magzati rendellenesség miatt szakították meg a torontói Mount Sinai kórházban
  • folyékonyan beszél angolul szóban és írásban
  • képes megérteni a tanulmány természetét
  • tájékozott beleegyezését adhatja
  • telefonon érhető el

Kizárási kritériumok:

- olyan nők, akik jelenleg terapeutához járnak vagy pszichiátriai ellátáson vesznek részt, valamint olyan nők, akik nem felelnek meg az összes felvételi kritériumnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Az intervenciós csoportba tartozó alanyok 6 hónapon keresztül kéthetente kapnak támogató telefonhívásokat.
Viselkedési: támogató hívás
Az intervenciós csoport minden alanya kéthetente 10 perces (vagy hosszabb) telefonhívást kap egy pszichológustól, amelynek célja, hogy ítéletmentes támogatást nyújtson a TOPFA-nőknek a depresszió, a bűntudat, az elszigeteltség, a szégyen, a házastársi viszály és más gyakori jelenségek csökkentése érdekében. a magzati rendellenességek megszakításának pszichológiai következményei.
Nincs beavatkozás: B
A kontrollcsoportba tartozó alanyok nem kapnak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szülés beindításának időpontjában és 3, 6 és 12 hónappal a TOPFA után: pontszámok a Beck-depressziós leltáron, az események hatásai skálán, a Lang és Goulet-állósági skálán, a kapcsolati skálák kérdőívén
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes mintát telefonon kérdezzük meg a TOPFA után 6 és 12 hónappal
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eileen Sloan, PhD MD FRCP, Mount Sinai Hospital, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-0157-E

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a támogató hívás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel