Impact d'une intervention de soutien par téléphone sur le bien-être à long terme des femmes en interruption de grossesse pour anomalie fœtale (TOPFA)
29 juillet 2009 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
L'impact d'une intervention de soutien par téléphone sur le bien-être à long terme des femmes en interruption de grossesse pour anomalie fœtale
Cette étude porte sur les femmes subissant une interruption de grossesse pour anomalies fœtales (TOPFA).
Les conséquences psychologiques de telles interruptions peuvent être encore plus importantes que celles associées aux pertes spontanées de grossesse en raison de la honte et de la culpabilité qui peuvent entraîner l'isolement social.
Actuellement, il y a peu de soutien pour les femmes après leur sortie de l'hôpital.
Dans cette étude, 50 femmes TOPFA seront assignées au hasard à un groupe d'intervention et 50 à un groupe témoin.
En remplissant quatre questionnaires au moment du déclenchement du travail, l'échantillon total sera évalué pour la dépression, le stress et la "robustesse" ; ils seront réévalués à 3, 6 et 12 mois.
L'échantillon total sera interrogé par téléphone à 6 et 12 mois.
Nous espérons déterminer si une intervention téléphonique (un appel de soutien bihebdomadaire) peut diminuer la détresse émotionnelle vécue par les femmes qui subissent une interruption de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous émettons l'hypothèse que : 1) les femmes du groupe d'intervention présenteront des taux de dépression et de stress plus faibles et une augmentation significative de la résistance au fil du temps à 6 et 12 mois après l'interruption de grossesse par rapport au groupe témoin ; 2) les femmes qui obtiennent initialement un faible score de rusticité ressentiront plus de détresse psychologique à 6 et 12 mois que les sujets qui obtiennent un score plus élevé initialement, quel que soit le groupe ; 3) les femmes qui ont des styles d'attachement anxieux/évitant ne montreront pas d'amélioration de la détresse psychologique au fil du temps, quel que soit le groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes de plus de 18 ans qui subissent une interruption de grossesse pour une anomalie fœtale à l'hôpital Mount Sinai, à Toronto
- maîtrise de l'anglais oral et écrit
- capable de comprendre la nature de l'étude
- peut donner son consentement éclairé
- joignable par téléphone
Critère d'exclusion:
-les femmes qui voient actuellement un thérapeute ou qui suivent des soins psychiatriques, et les femmes qui ne répondent pas à tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
Les sujets du groupe d'intervention recevront des appels téléphoniques de soutien toutes les deux semaines pendant 6 mois.
|
Chaque sujet du groupe d'intervention recevra un appel téléphonique bihebdomadaire de 10 minutes (ou plus) d'un psychologue destiné à fournir un soutien sans jugement aux femmes TOPFA dans le but de réduire la dépression, la culpabilité, l'isolement, la honte, la discorde conjugale et d'autres problèmes courants. séquelles psychologiques de l'avortement pour anomalies fœtales.
|
|
Aucune intervention: B
Les sujets du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Au moment du déclenchement du travail et à 3, 6 et 12 mois post-TOPFA : scores sur l'inventaire de dépression de Beck, l'échelle d'impact des événements, l'échelle de rusticité de Lang et Goulet, le questionnaire sur les échelles de relation
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'échantillon total sera interrogé par téléphone à 6 et 12 mois après le TOPFA
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eileen Sloan, PhD MD FRCP, Mount Sinai Hospital, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2007
Première publication (Estimation)
19 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-0157-E
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