Symbicort 유지 관리 및 완화 요법 - 말레이시아 실생활 환경에서의 경험 (SMARTER)
2010년 11월 30일 업데이트: AstraZeneca
Symbicort 유지 및 완화 요법 - 말레이시아의 실생활 환경 경험 - SMARTER 연구
이 연구의 목적은 천식 관리를 위해 Symbicort SMART 접근 방식을 사용하여 환자의 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 천식 진단을 받고 최소 3개월 동안 흡입용 글루코코르티코스테로이드 치료를 받은 자.
- GINA 2006 지침에 정의된 대로 천식이 조절되지 않거나 부분적으로 조절되는 것으로 분류되는 환자.
제외 기준:
- 이미 Symbicort SMART 치료를 받고 있는 환자.
- 연구 등록 30일 전에 호흡기 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 치료 질문지(SATQ) 점수에 대한 만족도의 변화
기간: 각 환자가 Symbicort SMART로 초기 치료를 받은 후 6개월
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Paired t-test로 분석한 SMART 치료 후 3개월 및 6개월의 기준선과 평균 사이의 SATQ 점수의 차이/변화.
SATQ는 26개의 질문으로 구성된 환자 보고 설문지이며 1-7의 척도로 점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다.
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각 환자가 Symbicort SMART로 초기 치료를 받은 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 질문지(ACQ-5) 점수의 기준선에서 환자가 처음 SMART로 치료를 받은 후 3개월 및 6개월의 평균으로의 변화
기간: 각 환자가 Symbicort SMART로 초기 치료를 받은 후 6개월
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SMART 치료 후 3개월 및 6개월의 기준선과 평균 사이의 ACQ-5 점수의 차이/변화.
ACQ-5는 지난 7일 동안 천식 조절 수준을 측정하는 5개의 질문 환자 보고 결과이며 0-6의 척도로 점수가 매겨집니다.
0은 증상이 없음을 나타내고 6은 심각한 증상을 나타냅니다.
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각 환자가 Symbicort SMART로 초기 치료를 받은 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Akhmal Yusof, MD, AstraZeneca
- 수석 연구원: Aziah Ahmad Mahayiddin, MD, Kuala Lumpur Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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