Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symbicort vedlikeholds- og avlastningsterapi - Erfaring i virkelige omgivelser i Malaysia (SMARTER)

30. november 2010 oppdatert av: AstraZeneca

Symbicort-vedlikeholds- og avlastningsterapi - Erfaring i virkelige omgivelser i Malaysia - SMARTERE undersøkelse

Hensikten med studien er å evaluere tilfredshetsnivået til pasienter som bruker Symbicort SMART-tilnærmingen for deres astmabehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av astma de siste 6 månedene og behandlet med inhalerte glukokortikosteroider i minst 3 måneder.
  • Pasienter med astma er klassifisert som ukontrollert eller delvis kontrollert som definert av GINA 2006 retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er på Symbicort SMART-behandling.
  • Pasienter som har luftveisinfeksjon 30 dager før studieregistrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilfredshet med Astma Treatment Questionnaire (SATQ)-score fra baseline til gjennomsnittet av 3 måneder og 6 måneder etter at pasienten opprinnelig ble behandlet med SMART
Tidsramme: 6 måneder etter at hver pasient opprinnelig ble behandlet med Symbicort SMART
Forskjell/endring i SATQ-score mellom baseline og gjennomsnitt på 3 måneder og 6 måneder etter SMART-behandling som analysert ved paret t-test. SATQ er et pasientrapportert spørreskjema som består av 26 spørsmål og skåres til en skala fra 1-7, den høyere skåren indikerer et høyere nivå av tilfredshet
6 måneder etter at hver pasient opprinnelig ble behandlet med Symbicort SMART

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i astmakontrollspørreskjema (ACQ-5)-score fra baseline til gjennomsnittet av 3 måneder og 6 måneder etter at pasienten opprinnelig ble behandlet med SMART
Tidsramme: 6 måneder etter at hver pasient opprinnelig ble behandlet med Symbicort SMART
Forskjell/endring i ACQ-5-skåre mellom baseline og gjennomsnitt av 3 måneder og 6 måneder etter SMART-behandling. ACQ-5 er en 5 spørsmålspasient rapportert utfall som måler nivået av astmakontroll i løpet av de siste 7 dagene, og den er skåret på en skala fra 0-6. 0 indikerer ingen symptomer og 6 representerer alvorlige symptomer
6 måneder etter at hver pasient opprinnelig ble behandlet med Symbicort SMART

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Akhmal Yusof, MD, AstraZeneca
  • Hovedetterforsker: Aziah Ahmad Mahayiddin, MD, Kuala Lumpur Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5890L00027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symbicort Turbuhaler 160/4,5

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere