Symbicort-Erhaltungs- und Reliever-Therapie – Erfahrung im realen Leben in Malaysia (SMARTER)
30. November 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Symbicort-Erhaltungs- und Reliever-Therapie – Erfahrung im realen Leben in Malaysia – SMARTER-Studie
Der Zweck der Studie besteht darin, den Zufriedenheitsgrad von Patienten zu bewerten, die den Symbicort SMART-Ansatz für ihre Asthmabehandlung anwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Asthma in den letzten 6 Monaten und Behandlung mit inhalativen Glukokortikosteroiden für mindestens 3 Monate.
- Patienten mit Asthma werden gemäß den GINA-Richtlinien von 2006 als unkontrolliert oder teilweise kontrolliert eingestuft.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits eine Symbicort SMART-Behandlung erhalten.
- Patienten, die 30 Tage vor Studieneinschluss an einer Atemwegsinfektion leiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Zufriedenheit mit den Ergebnissen des Fragebogens zur Asthmabehandlung (SATQ) vom Ausgangswert zum Mittelwert von 3 Monaten und 6 Monaten nach der ersten Behandlung des Patienten mit SMART
Zeitfenster: 6 Monate nach der Erstbehandlung jedes Patienten mit Symbicort SMART
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Unterschied/Änderung des SATQ-Scores zwischen dem Ausgangswert und dem Mittelwert von 3 Monaten und 6 Monaten nach der SMART-Behandlung, analysiert durch gepaarten T-Test.
SATQ ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der aus 26 Fragen besteht und auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet wird, wobei die höhere Punktzahl ein höheres Maß an Zufriedenheit anzeigt
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6 Monate nach der Erstbehandlung jedes Patienten mit Symbicort SMART
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im Asthma Control Questionnaire (ACQ-5)-Score vom Ausgangswert zum Mittelwert von 3 Monaten und 6 Monaten nach der ersten Behandlung des Patienten mit SMART
Zeitfenster: 6 Monate nach der Erstbehandlung jedes Patienten mit Symbicort SMART
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Unterschied/Änderung der ACQ-5-Werte zwischen dem Ausgangswert und dem Mittelwert von 3 Monaten und 6 Monaten nach der SMART-Behandlung.
ACQ-5 ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnis mit 5 Fragen, das den Grad der Asthmakontrolle während der letzten 7 Tage misst und auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet wird.
0 bedeutet keine Symptome und 6 bedeutet schwere Symptome
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6 Monate nach der Erstbehandlung jedes Patienten mit Symbicort SMART
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Akhmal Yusof, MD, AstraZeneca
- Hauptermittler: Aziah Ahmad Mahayiddin, MD, Kuala Lumpur Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D5890L00027
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