Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symbicortin ylläpito- ja lievitysterapia – kokemus tosielämän asettamisesta Malesiassa (SMARTER)

tiistai 30. marraskuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Symbicortin ylläpito- ja lievitysterapia - kokemus tosielämän asettamisesta Malesiassa - ÄLYKÄSempi tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Symbicort SMART -menetelmää astman hoidossa käyttävien potilaiden tyytyväisyystasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeisten 6 kuukauden astmadiagnoosi ja inhaloitavilla glukokortikosteroideilla hoidettu vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Potilaat, jotka sairastavat astmaa, luokitellaan GINA 2006 -ohjeiden mukaisesti hallitsemattomiksi tai osittain hallinnassa oleviksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet Symbicort SMART -hoitoa.
  • Potilaat, joilla on hengitystieinfektio 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyytyväisyydessä astman hoitokyselyyn (SATQ) -pisteisiin lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden keskiarvoon sen jälkeen, kun potilasta oli alun perin hoidettu SMART-hoidolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta sen jälkeen, kun jokainen potilas oli alun perin hoidettu Symbicort SMART -hoidolla
Ero/muutos SATQ-pisteissä lähtötason ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden keskiarvon välillä SMART-hoidon jälkeen analysoituna parillisen t-testin avulla. SATQ on potilaiden raportoima kyselylomake, joka koostuu 26 kysymyksestä ja pisteytetään asteikolla 1-7, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä
6 kuukautta sen jälkeen, kun jokainen potilas oli alun perin hoidettu Symbicort SMART -hoidolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset astmakontrollikyselyn (ACQ-5) pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden keskiarvoon sen jälkeen, kun potilasta oli alun perin hoidettu SMART-hoidolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta sen jälkeen, kun jokainen potilas oli alun perin hoidettu Symbicort SMART -hoidolla
Ero/muutos ACQ-5-pisteissä lähtötason ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden keskiarvon välillä SMART-hoidon jälkeen. ACQ-5 on 5 kysymyksestä potilaan raportoima tulos, joka mittaa astman hallintaa viimeisten 7 päivän aikana ja se pisteytetään asteikolla 0-6. 0 tarkoittaa, ettei oireita ole ja 6 tarkoittaa vakavia oireita
6 kuukautta sen jälkeen, kun jokainen potilas oli alun perin hoidettu Symbicort SMART -hoidolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Akhmal Yusof, MD, AstraZeneca
  • Päätutkija: Aziah Ahmad Mahayiddin, MD, Kuala Lumpur Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5890L00027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Symbicort Turbuhaler 160/4.5

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa