Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di mantenimento e sollievo con Symbicort - Esperienza nella vita reale in Malesia (SMARTER)

30 novembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Terapia di mantenimento e sollievo con Symbicort - Esperienza nella vita reale in Malesia - Studio SMARTER

Lo scopo dello studio è valutare il livello di soddisfazione dei pazienti che utilizzano l'approccio Symbicort SMART per la gestione dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di asma negli ultimi 6 mesi e trattamento con glucocorticosteroidi per via inalatoria per almeno 3 mesi.
  • Pazienti con asma classificato come non controllato o parzialmente controllato come definito dalle linee guida GINA 2006.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già in trattamento con Symbicort SMART.
  • Pazienti con infezione del tratto respiratorio 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della soddisfazione per i punteggi del questionario sul trattamento dell'asma (SATQ) dal basale alla media di 3 mesi e 6 mesi dopo che il paziente è stato trattato inizialmente con SMART
Lasso di tempo: 6 mesi dopo che ciascun paziente è stato inizialmente trattato con Symbicort SMART
Differenza/variazione del punteggio SATQ tra il basale e la media di 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento SMART come analizzato mediante t-test accoppiato. SATQ è un questionario riportato dal paziente che consiste in 26 domande e ha un punteggio su una scala da 1 a 7, il punteggio più alto indica un maggiore livello di soddisfazione
6 mesi dopo che ciascun paziente è stato inizialmente trattato con Symbicort SMART

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio del questionario per il controllo dell'asma (ACQ-5) dal basale alla media di 3 mesi e 6 mesi dopo che il paziente è stato inizialmente trattato con SMART
Lasso di tempo: 6 mesi dopo che ciascun paziente è stato inizialmente trattato con Symbicort SMART
Differenza/variazione nei punteggi ACQ-5 tra il basale e la media di 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento SMART. ACQ-5 è un risultato di 5 domande riportato dal paziente che misura il livello di controllo dell'asma negli ultimi 7 giorni ed è valutato su una scala da 0 a 6. 0 indica assenza di sintomi e 6 rappresenta sintomi gravi
6 mesi dopo che ciascun paziente è stato inizialmente trattato con Symbicort SMART

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Akhmal Yusof, MD, AstraZeneca
  • Investigatore principale: Aziah Ahmad Mahayiddin, MD, Kuala Lumpur Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5890L00027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi