Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symbicort-onderhouds- en verlichtingstherapie - Ervaring in het echte leven in Maleisië (SMARTER)

30 november 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

Symbicort-onderhouds- en verlichtingstherapie - Ervaring in het echte leven in Maleisië - SLIMMER-onderzoek

Het doel van de studie is om het tevredenheidsniveau te evalueren van patiënten die de Symbicort SMART-benadering gebruiken voor hun astmabeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van astma gedurende de afgelopen 6 maanden en behandeling met inhalatieglucocorticosteroïden gedurende ten minste 3 maanden.
  • Patiënten bij wie astma is geclassificeerd als ongecontroleerd of gedeeltelijk onder controle zoals gedefinieerd door de GINA 2006-richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al een Symbicort SMART-behandeling ondergaan.
  • Patiënten met een luchtweginfectie 30 dagen vóór inschrijving voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tevredenheid met Astma Treatment Questionnaire (SATQ)-scores vanaf baseline tot het gemiddelde van 3 maanden en 6 maanden nadat de patiënt voor het eerst met SMART was behandeld
Tijdsspanne: 6 maanden nadat elke patiënt voor het eerst was behandeld met Symbicort SMART
Verschil/verandering in SATQ-score tussen uitgangswaarde en gemiddelde van 3 maanden en 6 maanden na SMART-behandeling zoals geanalyseerd met gepaarde t-test. SATQ is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die bestaat uit 26 vragen en wordt gescoord op een schaal van 1-7, waarbij de hogere score een hogere mate van tevredenheid aangeeft
6 maanden nadat elke patiënt voor het eerst was behandeld met Symbicort SMART

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Astmacontrolevragenlijst (ACQ-5) Score vanaf baseline tot het gemiddelde van 3 maanden en 6 maanden nadat de patiënt voor het eerst met SMART was behandeld
Tijdsspanne: 6 maanden nadat elke patiënt voor het eerst was behandeld met Symbicort SMART
Verschil/verandering in ACQ-5-scores tussen baseline en gemiddelde van 3 maanden en 6 maanden na SMART-behandeling. ACQ-5 is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst met 5 vragen die het niveau van astmacontrole gedurende de afgelopen 7 dagen meet en wordt gescoord op een schaal van 0-6. 0 betekent geen symptomen en 6 staat voor ernstige symptomen
6 maanden nadat elke patiënt voor het eerst was behandeld met Symbicort SMART

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Akhmal Yusof, MD, AstraZeneca
  • Hoofdonderzoeker: Aziah Ahmad Mahayiddin, MD, Kuala Lumpur Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D5890L00027

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symbicort Turbuhaler 160/4,5

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren