シムビコート維持療法と緩和療法 - マレーシアの実生活環境での経験 (SMARTER)
2010年11月30日 更新者：AstraZeneca
シムビコートの維持療法と緩和療法 - マレーシアの実生活環境での経験 - SMARTER Study
この研究の目的は、喘息管理に Symbicort SMART アプローチを使用している患者の満足度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kuala Lumpur、マレーシア
- Research Site
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去6ヶ月以内に喘息と診断され、少なくとも3ヶ月間吸入グルココルチコステロイドで治療されている。
- GINA 2006 ガイドラインの定義に従って、喘息がコントロールされていない、または部分的にコントロールされていると分類されている患者。
除外基準:
- すでにSymbicort SMART治療を受けている患者。
- -研究登録の30日前に気道感染症を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が最初に SMART で治療されてから 3 か月後および 6 か月後のベースラインから平均までの喘息治療アンケート (SATQ) スコアの満足度の変化
時間枠：各患者が最初にSymbicort SMARTによる治療を受けてから6か月後
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対応のある t 検定で分析した、SMART 治療後 3 か月および 6 か月のベースラインと平均の間の SATQ スコアの差/変化。
SATQ は患者が報告するアンケートで、26 の質問で構成され、1 ～ 7 のスケールで採点され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
|
各患者が最初にSymbicort SMARTによる治療を受けてから6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が最初に SMART で治療されてから 3 か月後および 6 か月後のベースラインから平均までの喘息コントロール質問票 (ACQ-5) スコアの変化
時間枠：各患者が最初にSymbicort SMARTによる治療を受けてから6か月後
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SMART 治療後 3 か月および 6 か月のベースラインと平均との間の ACQ-5 スコアの差/変化。
ACQ-5 は、過去 7 日間の喘息コントロールのレベルを測定する患者報告の 5 つの質問であり、0 ～ 6 のスケールで採点されます。
0 は症状がないことを示し、6 は重篤な症状を示します
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各患者が最初にSymbicort SMARTによる治療を受けてから6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Akhmal Yusof, MD、AstraZeneca
- 主任研究者：Aziah Ahmad Mahayiddin, MD、Kuala Lumpur Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月30日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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