Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symbicort underhålls- och avlastningsterapi - Erfarenhet av verkliga miljöer i Malaysia (SMARTER)

30 november 2010 uppdaterad av: AstraZeneca

Symbicort underhålls- och avlastningsterapi - Erfarenhet av verkliga miljöer i Malaysia - SMARTARE studie

Syftet med studien är att utvärdera nöjdhetsnivån hos patienter som använder Symbicort SMART-metoden för sin astmahantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av astma under de senaste 6 månaderna och behandlad med inhalerade glukokortikosteroider i minst 3 månader.
  • Patienter med astma klassificeras som okontrollerade eller delvis kontrollerade enligt definitionen av GINA 2006 riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan behandlas med Symbicort SMART.
  • Patienter som har luftvägsinfektion 30 dagar före studieregistreringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tillfredsställelse med Astma Treatment Questionnaire (SATQ) poäng från baslinje till medelvärdet av 3 månader och 6 månader efter att patienten initialt behandlades med SMART
Tidsram: 6 månader efter att varje patient initialt behandlats med Symbicort SMART
Skillnad/förändring i SATQ-poäng mellan baslinje och medelvärde för 3 månader och 6 månader efter SMART-behandling, analyserad med parat t-test. SATQ är ett patientrapporterat frågeformulär som består av 26 frågor och poängsätts på en skala från 1-7, den högre poängen indikerar en högre nivå av tillfredsställelse
6 månader efter att varje patient initialt behandlats med Symbicort SMART

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i astmakontroll frågeformulär (ACQ-5) poäng från baslinje till medelvärdet av 3 månader och 6 månader efter att patienten initialt behandlades med SMART
Tidsram: 6 månader efter att varje patient initialt behandlats med Symbicort SMART
Skillnad/förändring i ACQ-5-poäng mellan baslinje och medelvärde för 3 månader och 6 månader efter SMART-behandling. ACQ-5 är en 5 frågor patientrapporterad resultatmätning av nivån av astmakontroll under de senaste 7 dagarna och den poängsätts på en skala från 0-6. 0 anger inga symtom och 6 anger allvarliga symtom
6 månader efter att varje patient initialt behandlats med Symbicort SMART

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Akhmal Yusof, MD, AstraZeneca
  • Huvudutredare: Aziah Ahmad Mahayiddin, MD, Kuala Lumpur Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2007

Första postat (Uppskatta)

19 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D5890L00027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Symbicort Turbuhaler 160/4,5

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera