유전성 유방암에 대한 집중 감시 준수
2009년 7월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
유방암 가족력이 강한 여성은 유방암에 걸릴 위험이 높습니다.
가까운 친척이 유방암에 걸린 여성은 종종 같은 또래의 다른 여성보다 더 많은 유방암 검진을 받습니다.
유방암이 조기에 발견될 가능성을 높이기 위해 위험에 처한 여성들은 종종 특별 선별 프로그램에 참여합니다.
이러한 프로그램에는 유방 검사, 매년 유방조영술, 유방 자기공명영상(MRI)과 같은 새로운 유형의 검사를 위해 의사를 더 자주 방문하는 것이 포함됩니다.
이러한 프로그램이 표준 스크리닝보다 나은지 알아보기 위한 연구가 진행 중입니다.
본 연구의 목적은 이러한 프로그램이 여성의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
이 연구는 또한 어떤 요인이 프로그램에 참여하기 어렵게 만드는지 알아내려고 노력할 것입니다.
따라하기 쉬운 새로운 프로그램을 설계할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
유전성 유방암에 걸릴 위험이 있는 여성은 보다 치료 가능한 초기 단계에서 질병을 발견할 가능성을 최대화하기 위해 집중적인 감시를 받는 것이 좋습니다(Burke et al. 1997, Eisenger et al. 1998, Moller et al. 1999).
다른 그룹의 특정 권장 사항은 다양하지만 모두 상당히 어린 나이부터 시작하여 일반 인구보다 더 자주 수행되는 임상 및 방사선 검사를 통합하는 프로그램을 제안합니다.
유방 MRI의 민감도를 입증하는 최근 연구를 통해 여러 그룹이 이 기술을 증분(대체 아님) 방식으로 통합하여 감시 요법의 강도를 더욱 높였습니다.
공격적인 감시의 효과에 관한 데이터가 축적되기 시작했지만 여성이 이러한 엄격한 일정을 준수할 수 있는 능력과 의지, 프로그램의 심리사회적 및 경제적 비용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
C-SHIP(인지-사회적 건강 정보 처리) 모델(Miller, Shoda, Hurley 1996)을 기반으로, 우리는 제안된 선별 요법을 준수하는 능력이 해당 요법의 특성 사이의 복잡하고 역동적인 상호 작용에서 비롯될 것이라는 가설을 세웁니다. , 스크리닝 과정에서 발생할 것으로 예상되는 사건(예: 비정상 결과 및 실질적인 장벽) 및 개인의 주의 스타일, 정서 상태, 암에 대한 인식된 위험, 암 관련 걱정 및 신념과 같은 주요 심리적 요인 심사의 효율성.
가설을 테스트하기 위해 우리는 월별 유방 자가 검사, 반년 임상 검사 및 연간 유방 MRI로 증강된 연간 유방 조영술의 구조화된 감시 프로그램에 참여하는 유방암에 대한 유전적 위험이 있는 여성을 전향적으로 연구할 것을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전적 소인으로 인해 유방암에 걸릴 위험이 높은 25세 이상의 영향을 받지 않은 여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 25세 이상
다음 중 하나로 정의되는 유전적 소인:
- 알려진 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이(유해하거나 불확실한 의미) 또는
- 알려진 해로운 BRCA 돌연변이가 있는 개인의 검증되지 않은 1차 친척 또는
- 테스트가 수행되지 않았거나 테스트가 음성인 유전성 유방-난소 혈족 내 영향을 받지 않은 개인의 영향을 받지 않은 1촌 친척으로 정의됩니다. 유방암 또는 난소암에 걸린 2세대 동안 3명 이상의 여성. 양측성 유방암이 있는 여성과 유방암 및 난소암이 모두 있는 여성은 단일 개인으로 계산하고 여성 1명은 다른 2명의 직계 친척이거나 남성을 통해 다른 2명과 관련되어야 하며 이전에 유방암에 걸린 여성이 최소 1명 50세 또는 모든 연령의 난소암
- 영어 설문지를 이해하고 작성할 수 있습니다.
MSKCC에서 임상 및 방사선 추적을 받을 예정
- 이전에 MSKCC 또는 다른 기관에서 임상 및 방사선 추적 추적을 받은 여성은 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 유방암 또는 난소암의 이전 병력
- 유방 MRI 검사에 대한 금기(예: 동맥류 클립, 심박조율기, 인공와우, 심한 밀실공포증, 300파운드 이상의 체중) 또는 상자성 조영제(이전 IgE형 알레르기 반응, 겸상적혈구빈혈, 신부전)
- 임신 중이거나 등록 후 1년 이내에 임신 시도를 시작할 계획입니다. 음성 혈청 β-hCG는 연구 등록이나 방사선 검사에 필요하지 않습니다. 이 검사는 임상적으로 표시된 방사선 검사 전에 일상적으로 수행되지 않기 때문입니다.
- 신체적, 심리적 또는 재정적 이유로 MSKCC에서 임상 및 방사선 촬영 후속 조치를 받을 수 없음
- 주치의 또는 주임 조사자의 의견에 따라 그녀가 참여하는 경우 피험자를 위험에 빠뜨릴 동시 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 정보 처리 및 건강 보호 행동 실행에 관여할 가능성이 있는 인지-정서적 중재 단위
기간: 5년 7개월
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5년 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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