Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování intenzivního dohledu pro dědičnou rakovinu prsu

9. července 2009 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ženy se silnou rodinnou anamnézou rakoviny prsu jsou vystaveny zvýšenému riziku rakoviny prsu. Ženy, jejichž blízcí příbuzní měli rakovinu prsu, mají často častěji screening rakoviny prsu než jiné ženy v jejich věku. Rizikové ženy se často účastní speciálních screeningových programů, aby se zvýšila šance, že bude rakovina prsu zachycena včas. Tyto programy zahrnují častější návštěvy lékaře za účelem vyšetření prsou, každoroční mamografii a nové typy vyšetření, jako je magnetická rezonance prsu (MRI). Studie probíhají, aby se zjistilo, zda jsou tyto programy lepší než standardní screening. Účelem této studie je zjistit, jak tyto programy ovlivňují kvalitu života žen. Studie se také pokusí zjistit, jaké faktory ztěžují účast v programech. Doufáme, že budeme schopni navrhnout nové programy, které bude snazší sledovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ženám s rizikem dědičného karcinomu prsu se doporučuje podstoupit intenzivní dohled, aby se maximalizovala pravděpodobnost odhalení onemocnění v časném, lépe léčitelném stádiu (Burke a kol. 1997, Eisenger a kol. 1998, Moller a kol. 1999). Ačkoli se konkrétní doporučení různých skupin lišila, všechny navrhují programy, které zahrnují klinický a radiografický screening prováděný častěji než u běžné populace, počínaje podstatně mladším věkem. Nedávné studie prokazující citlivost MRI prsu vedly několik skupin k začlenění této technologie jako přírůstkové (nikoli náhradní) modality, což dále zvyšuje intenzitu režimu sledování. Zatímco se začínají shromažďovat údaje o účinnosti agresivního sledování, málo se ví o schopnosti a ochotě žen dodržovat tyto přísné plány, ani o psychosociálních a ekonomických nákladech programů. Na základě modelu Cognitive-Social Health Information Processing (C-SHIP) (Miller, Shoda, Hurley 1996) předpokládáme, že schopnost dodržovat navrhovaný screeningový režim bude výsledkem komplexní a dynamické interakce mezi povahou tohoto režimu. události, které lze očekávat v průběhu screeningu (jako jsou abnormální výsledky a praktické překážky) a klíčové psychologické faktory, jako je individuální styl pozornosti, afektivní stav, vnímané riziko rakoviny, obavy specifické pro rakovinu a přesvědčení týkající se účinnost screeningu. K ověření hypotézy navrhujeme prospektivně studovat ženy s dědičným rizikem karcinomu prsu, které se účastní strukturovaného sledovacího programu měsíčního samovyšetření prsu, pololetního klinického vyšetření a roční mamografie rozšířené o každoroční intervalovou MRI prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nepostižené ženy starší 25 let, které jsou vystaveny zvýšenému riziku rakoviny prsu v důsledku dědičné predispozice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 25 let nebo více

  • Genetická predispozice definovaná jedním z následujících:

    • Známá mutace BRCA1 nebo BRCA2 (zhoubný nebo nejistý význam) NEBO
    • Netestovaný příbuzný prvního stupně jedince se známou škodlivou mutací BRCA NEBO
    • Nepostižený příbuzný prvního stupně postiženého jedince v rámci dědičného příbuzenství prsu a vaječníků, u kterého nebylo provedeno žádné testování nebo je testování negativní, definované jako: 3 nebo více žen ve 2 generacích postižených rakovinou prsu nebo vaječníků. Ženy s oboustranným karcinomem prsu a ženy s karcinomem prsu a vaječníků se počítají jako samostatná osoba A 1 žena musí být příbuzná prvního stupně s ostatními dvěma nebo musí být příbuzná s dalšími dvěma prostřednictvím muže A Alespoň 1 žena postižená rakovinou prsu před věk 50 let nebo rakovina vaječníků v jakémkoli věku
  • Schopnost porozumět anglickým dotazníkům a vyplnit je

  • Zamýšlíte podstoupit klinické a radiografické sledování na MSKCC

    • Ženy nebudou vyloučeny, pokud již dříve podstoupily klinické a radiografické sledování buď v MSKCC nebo v jiné instituci.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza rakoviny prsu nebo vaječníků
  • Kontraindikace vyšetření MRI prsu (např. klipy aneuryzmatu, kardiostimulátor, kochleární implantát, těžká klaustrofobie, hmotnost nad 300 liber) nebo paramagnetický kontrast (předchozí alergická reakce typu IgE, srpkovitá anémie, selhání ledvin)
  • Těhotné nebo plánující zahájit pokusy o početí do 1 roku od zápisu. Negativní sérový β-hCG nebude vyžadován pro vstup do studie ani pro radiografické vyšetření, protože tento test se před klinicky indikovanou radiografickou studií běžně neprovádí.
  • Z fyzických, psychologických nebo finančních důvodů nelze získat klinické a radiografické sledování v MSKCC
  • Současné zdravotní nebo psychologické stavy, které by podle názoru ošetřujícího lékaře nebo hlavního zkoušejícího vystavily subjekt riziku, pokud by se zúčastnila

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kognitivně-afektivní zprostředkující jednotky, které se pravděpodobně podílejí na zpracování zdravotních informací a provádění chování chránícího zdraví
Časové okno: 5 let 7 měsíců
5 let 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit