Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af intensiv overvågning for arvelig brystkræft

9. juli 2009 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kvinder med stærke familiehistorier om brystkræft har øget risiko for at få brystkræft. Kvinder, hvis nære slægtninge har haft brystkræft, får ofte mere brystkræftscreening end andre kvinder på deres alder. For at øge chancen for, at enhver brystkræft bliver opdaget tidligt, deltager kvinder i risikogruppen ofte i særlige screeningsprogrammer. Disse programmer involverer hyppigere besøg hos lægen til brystundersøgelser, årlig mammografi og nye typer undersøgelser som brystmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Der foregår undersøgelser for at finde ud af, om disse programmer er bedre end standardscreening. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvordan disse programmer påvirker kvinders livskvalitet. Undersøgelsen vil også forsøge at finde ud af, hvilke faktorer der gør det svært at deltage i uddannelserne. Vi håber at kunne designe nye programmer, der er nemmere at følge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med risiko for arvelig brystkræft anbefales at gennemgå intensiv overvågning for at maksimere sandsynligheden for at opdage sygdommen på et tidligt, mere helbredeligt stadium (Burke et al. 1997, Eisenger et al. 1998, Moller et al. 1999). Selvom de særlige anbefalinger fra forskellige grupper har varieret, tyder alle på programmer, der inkorporerer klinisk og radiografisk screening udført hyppigere end i den generelle befolkning, begyndende i en betydeligt yngre alder. Nylige undersøgelser, der viser følsomheden af ​​bryst-MRI, har fået flere grupper til at inkorporere denne teknologi som en inkrementel (ikke erstatning) modalitet, hvilket yderligere øger intensiteten af ​​overvågningsregimet. Mens data er begyndt at akkumulere om effektiviteten af ​​aggressiv overvågning, ved man ikke meget om kvinders evne og vilje til at overholde disse stringente tidsplaner, ej heller om de psykosociale og økonomiske omkostninger ved programmerne. Baseret på Cognitive-Social Health Information Processing (C-SHIP)-modellen (Miller, Shoda, Hurley 1996) antager vi, at evnen til at overholde et foreslået screeningsregime vil være et resultat af en kompleks og dynamisk interaktion mellem den pågældende behandlings natur. , hændelser, der kan forventes at forekomme i løbet af screeningen (såsom unormale resultater og praktiske barrierer) og centrale psykologiske faktorer såsom individets opmærksomhedsstil, affektive tilstand, opfattet risiko for kræft, kræftspecifikke bekymringer og overbevisninger mht. effektiviteten af ​​screeningen. For at teste hypotesen foreslår vi prospektivt at studere kvinder med en arvelig risiko for brystkræft, der deltager i et struktureret overvågningsprogram med månedlig bryst-selvundersøgelse, halvårlig klinisk undersøgelse og årlig mammografi, forstærket med årlig interval bryst-MRI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

upåvirkede kvinder over 25 år, som har forhøjet risiko for brystkræft på grund af en arvelig disposition

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 25 år eller derover

  • Genetisk disposition som defineret af en af ​​følgende:

    • Kendt BRCA1- eller BRCA2-mutation (skadelig eller usikker betydning) ELLER
    • Utestet førstegradsslægtning til en person med en kendt skadelig BRCA-mutation ELLER
    • Upåvirket førstegradsslægtning til et berørt individ inden for en arvelig bryst-ovarie-slægtning, hvor ingen test er blevet udført eller testning er negativ, defineret som: 3 eller flere kvinder i 2 generationer ramt af bryst- eller ovariecancer. Kvinder med bilateral brystkræft og kvinde med både bryst- og æggestokkræft tæller som enkeltindivid OG 1 kvinde skal være førstegradsslægtning til de to andre eller relateret til de to andre gennem en mand OG Mindst 1 kvinde ramt af brystkræft før 50 år eller kræft i æggestokkene uanset alder
  • Kunne forstå og udfylde engelsksprogede spørgeskemaer

  • Har til hensigt at modtage klinisk og radiografisk opfølgning på MSKCC

    • Kvinder vil ikke blive udelukket, hvis de tidligere har modtaget klinisk og radiografisk opfølgning på enten MSKCC eller en anden institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bryst- eller æggestokkræft
  • Kontraindikation til bryst-MR-undersøgelse (f. aneurismeklemmer, pacemaker, cochleaimplantat, svær klaustrofobi, vægt over 300 pund) eller til paramagnetisk kontrast (tidligere allergisk reaktion af IgE-typen, seglcelleanæmi, nyresvigt)
  • Gravid eller planlægger at påbegynde forsøg på undfangelse inden for 1 år efter tilmelding. Et negativt serum β-hCG vil ikke være påkrævet for at deltage i undersøgelsen eller til radiografisk undersøgelse, da denne test ikke rutinemæssigt udføres før klinisk indiceret radiografisk undersøgelse.
  • Ude af fysiske, psykologiske eller økonomiske årsager til at modtage klinisk og radiografisk opfølgning hos MSKCC
  • Samtidige medicinske eller psykologiske tilstande, som efter den behandlende læges eller hovedefterforskers mening ville bringe forsøgspersonen i fare, hvis hun deltog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitiv-affektive medierende enheder, der sandsynligvis vil være involveret i behandling af sundhedsoplysninger og udførelsen af ​​sundhedsbeskyttende adfærd
Tidsramme: 5 år 7 måneder
5 år 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2007

Først opslået (Skøn)

28. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner