Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az örökletes emlőrák intenzív felügyeletének betartása

2009. július 9. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Azoknál a nőknél, akiknek családjában erős emlőrák szerepel, fokozott a mellrák kockázata. Azok a nők, akiknek közeli hozzátartozóinak volt mellrákja, gyakran több emlőrákszűrésen vesznek részt, mint más korú nők. Az emlőrák korai felismerésének esélye növelése érdekében a veszélyeztetett nők gyakran speciális szűrőprogramokon vesznek részt. Ezek a programok magukban foglalják az orvos gyakoribb látogatását emlővizsgálatok, éves mammográfia és új típusú vizsgálatok, például az emlő mágneses rezonancia képalkotás (MRI) céljából. Tanulmányok folynak annak kiderítésére, hogy ezek a programok jobbak-e, mint a szokásos szűrések. A tanulmány célja annak kiderítése, hogy ezek a programok hogyan befolyásolják a nők életminőségét. A tanulmány azt is megpróbálja megtudni, hogy milyen tényezők nehezítik a programokban való részvételt. Reméljük, hogy új, könnyebben követhető programokat tudunk tervezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az örökletes emlőrák kockázatának kitett nőknek intenzív megfigyelés alatt kell állniuk, hogy maximalizálják a betegség korai, jobban gyógyítható stádiumában történő kimutatásának valószínűségét (Burke és mtsai 1997, Eisenger és mtsai 1998, Moller és mtsai 1999). Bár a különböző csoportok egyedi ajánlásai eltérőek voltak, mindegyik olyan programokat javasol, amelyek magukban foglalják a klinikai és radiográfiai szűrést, amelyet gyakrabban végeznek, mint az általános populációban, lényegesen fiatalabb kortól kezdve. Az emlő MRI érzékenységét igazoló közelmúltbeli tanulmányok több csoportot arra késztettek, hogy ezt a technológiát inkrementális (nem helyettesítő) modalitásként alkalmazzák, tovább növelve a felügyeleti rendszer intenzitását. Miközben kezdenek gyűlni az adatok az agresszív megfigyelés hatékonyságáról, keveset tudunk arról, hogy a nők mennyire képesek és hajlandóak betartani ezeket a szigorú ütemterveket, sem pedig a programok pszichoszociális és gazdasági költségeiről. A kognitív-szociális egészségügyi információfeldolgozás (C-SHIP) modellje alapján (Miller, Shoda, Hurley 1996) azt feltételezzük, hogy a javasolt szűrési rendhez való ragaszkodás képessége az adott kezelési rend természete közötti összetett és dinamikus kölcsönhatás eredménye. , a szűrés során várhatóan bekövetkező események (például abnormális eredmények és gyakorlati akadályok), valamint olyan kulcsfontosságú pszichológiai tényezők, mint az egyén figyelmi stílusa, érzelmi állapota, a rák észlelt kockázata, a rákspecifikus aggodalmak és a szűréssel kapcsolatos hiedelmek a szűrés hatékonysága. A hipotézis tesztelésére javasoljuk az emlőrák örökletes kockázatával rendelkező nők prospektív vizsgálatát, akik részt vesznek egy strukturált felügyeleti programban, amely havi önvizsgálatot, félévenkénti klinikai vizsgálatot és éves mammográfiát tartalmaz, amelyet éves intervallumú emlő MRI-vel egészítenek ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

25 év feletti, nem érintett nők, akiknél örökletes hajlam miatt fokozott a mellrák kockázata

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 25 éves vagy idősebb

  • Genetikai hajlam, amelyet az alábbiak egyike határoz meg:

    • Ismert BRCA1 vagy BRCA2 mutáció (káros vagy bizonytalan szignifikancia) VAGY
    • Ismert káros BRCA-mutációval rendelkező egyén nem tesztelt elsőfokú rokona VAGY
    • Az érintett egyed nem érintett első fokú rokona egy örökletes emlő-petefészek rokonságban, amelyben nem végeztek vizsgálatot, vagy a teszt negatív, a következőképpen definiálható: 3 vagy több nő 2 generációból, akik mell- vagy petefészekrákban szenvednek. A kétoldali emlőrákban szenvedő nők, valamint a mellrákban és a petefészekrákban is szenvedő nők egyedülállónak számítanak ÉS 1 nőnek a másik kettő elsőfokú rokonának kell lennie, vagy a másik kettővel egy férfin keresztül rokonnak kell lennie ÉS legalább egy nőnek, aki korábban mellrákban szenvedett. 50 éves kor vagy petefészekrák bármely életkorban
  • Képes az angol nyelvű kérdőívek megértésére és kitöltésére

  • Klinikai és radiográfiai nyomon követést kíván igénybe venni az MSKCC-nél

    • A nők nem zárhatók ki, ha korábban klinikai és röntgenvizsgálaton vettek részt akár az MSKCC-ben, akár más intézményben.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi emlő- vagy petefészekrák
  • Ellenjavallat az emlő MRI vizsgálatának (pl. aneurizma klipek, pacemaker, cochlearis implantátum, súlyos klausztrofóbia, 300 font feletti súly) vagy paramágneses kontraszt (korábbi IgE típusú allergiás reakció, sarlósejtes vérszegénység, veseelégtelenség)
  • Terhes vagy azt tervezi, hogy a beiratkozást követő 1 éven belül fogantatásba kezd. Negatív szérum β-hCG-re nincs szükség a vizsgálatba való belépéshez, sem a radiográfiás vizsgálathoz, mivel ezt a tesztet rutinszerűen nem végzik el a klinikailag indokolt radiográfiai vizsgálat előtt.
  • Fizikai, pszichológiai vagy pénzügyi okok miatt nem tud klinikai és radiográfiai nyomon követni az MSKCC-ben
  • Egyidejű egészségügyi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a kezelőorvos vagy a vizsgálóvezető véleménye szerint veszélyeztetnék az alanyt, ha részt venne

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kognitív-affektív közvetítő egységek, amelyek valószínűleg részt vesznek az egészségügyi információk feldolgozásában és az egészségvédő magatartás végrehajtásában
Időkeret: 5 év 7 hónap
5 év 7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-059

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel