- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00583323
F-18 FDG PET 동안 FDG 활성을 감소시키는 디페녹실레이트/아트로핀
2014년 8월 20일 업데이트: Mayo Clinic
F-18 FDG PET 동안 장 활동을 감소시키는 Diphenoxylate/Atropine
2-[18F]-fluoro-2-deoxyD-glucose 양전자 방출 단층촬영(FDG PET)은 림프종의 병기결정 및 감시를 위한 귀중한 임상 도구임이 입증되었습니다.1-6
경우에 따라 장간막과 후복막의 림프절은 3면 및 영화 MIP(Maximal Image Projection) 영상에도 불구하고 PET 스캔에서 정상 장 활동과 구별하기 어려울 수 있습니다.
이러한 불확실성은 일부 림프종 사례에서 PET의 임상적 유용성을 제한합니다.7-8
또한 장 활동은 흑색종 및 대장암을 포함한 다른 유형의 고형 종양에서 PET 스캔의 해석을 방해할 수도 있습니다.6,9,10
우리의 목표는 diphenoxylate/atropine 5mg/0.05mg이 얼마나 잘 사용되는지 결정하는 것입니다.
(Lomotil)은 장 활동을 감소시키고 이러한 감소가 특히 림프종 병기 및 감시를 위한 임상 의사 결정에 미치는 영향을 감소시킵니다.
이것은 새로 진단되거나 재발하는 치료되지 않은 림프종에 대해 PET 스캔을 받는 60명의 환자를 포함하는 전향적 무작위 이중 맹검 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 만 18세 이상 남녀
- 임상적으로 표시된 PET 스캔을 위해 사전 예약된 피험자
- 복부 및/또는 골반 선종증 또는 PET 스캔 6개월 이내에 CT에서 종괴를 기반으로 새로 진단되거나 치료되지 않은 질병(림프종)이 재발하는 피험자 제외 기준
- Lomotil(Diphenoxylate hydrochloride, Atropine sulfate)에 대한 알레르기
- PET 스캔 전 24시간 이내에 설사가 한 번 이상 발생한 피험자
- 수유 중인 여성
- 심한 간질환, 황달, 탈수 또는 협우각 녹내장의 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2051-02
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .