Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Difenoksylat / atropina zmniejszają aktywność FDG podczas F-18 FDG PET

20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Difenoksylat / atropina w celu zmniejszenia aktywności jelit podczas F-18 FDG PET

Pozytonowa tomografia emisyjna 2-[18F]-fluoro-2-deoksyD-glukozy (FDG PET) okazała się cennym narzędziem klinicznym do oceny stopnia zaawansowania i monitorowania chłoniaka.1-6 Czasami węzły chłonne w krezce i przestrzeni zaotrzewnowej mogą być trudne do odróżnienia od prawidłowej czynności jelit na skanach PET, pomimo trójpłaszczyznowego i kinowego obrazowania projekcji maksymalnego obrazu (MIP). Ta niepewność ogranicza przydatność kliniczną PET w niektórych przypadkach chłoniaka.7-8 Ponadto aktywność jelit może również utrudniać interpretację skanów PET w przypadku innych typów guzów litych, w tym czerniaka i raka jelita grubego.6,9,10 Naszym celem jest określenie, jak dobrze difenoksylan/atropina 5 mg/0,05 mg (Lomotil) zmniejsza aktywność jelit i sposób, w jaki to zmniejszenie wpływa na podejmowanie decyzji klinicznych, szczególnie w przypadku oceny zaawansowania i nadzoru chłoniaka. Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z udziałem 60 pacjentów poddawanych skanom PET w kierunku nowo zdiagnozowanego lub nawracającego, nieleczonego chłoniaka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • Osoby wstępnie zaplanowane na wskazane klinicznie badanie PET
  • Osoby z nowo rozpoznaną lub nawracającą nieleczoną chorobą (chłoniakiem) na podstawie adenopatii jamy brzusznej i/lub miednicy mniejszej lub guzów w tomografii komputerowej w ciągu 6 miesięcy od badania PET Kryteria wykluczenia
  • Alergia na Lomotil (chlorowodorek difenoksylanu, siarczan atropiny)
  • Pacjenci z jednym lub kilkoma epizodami biegunki w ciągu 24 godzin przed badaniem PET
  • Kobiety karmiące piersią
  • Pacjenci z ciężką chorobą wątroby w wywiadzie, żółtaczką, odwodnieniem lub jaskrą z wąskim kątem przesączania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lomotil podany
Lek: Lomotil
Doustnie 10ml Lomotilu
Komparator placebo: 2
Podano normalną sól fizjologiczną
Inny: Normalna sól fizjologiczna
10 ml doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie czynności jelit
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie aktywności żołądka
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2051-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Lomotil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj