만니톨 기관지 자극 챌린지 보조 연구/ACRN
2019년 8월 14일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
만니톨 기관지 자극 챌린지 장기적으로 천식에 대한 최선의 조정 전략을 위한 보조 연구 프로토콜
이것은 BASALT 시험 [NCT00495157]의 일부로 수행된 보조 연구입니다.
전반적인 가설은 다음과 같습니다. 1) 만니톨을 사용하는 간접 기도 도전 절차는 천식 표현형을 안전하게 특성화하고, 천식 조절 및 악화를 예측하고, 개입에 대한 반응을 예측하고, 직접적인 메타콜린 도전보다 더 구체적으로 수행할 수 있습니다. 2) 전혈의 PX27 기공 기능은 메타콜린 및/또는 만니톨 도전에 의해 유도된 기도 과민성의 척도와 상관관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Madison Department of Asthma, Allergy and Pulmonary Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BASALT 프로토콜에 무작위 배정된 모든 피험자
제외 기준:
- 양성 소변 임신 검사
- BASALT 부모 시험에서 방문 4에서 메타콜린 기관지 자극 유발 절차의 역전을 위한 2개 이상의 알부테롤 치료에 대한 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탐색적 만니톨
이것은 36주 치료 기간 동안 만니톨 기관지 자극 시술을 받기로 동의한 BASALT 시험 [NCT00495157]의 모든 참가자에게 공개되는 탐색적/보조적 연구입니다.
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간접 만니톨 챌린지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 발생률
기간: 6주, 20주, 32주에
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만니톨 기관지 유발 유발 검사는 메타콜린에 비해 안전하고 효과적이며 내약성이 우수합니다(주요 BASALT 시험의 일부로 수행됨).
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6주, 20주, 32주에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 PD15FEV1과 BASALT 시험에서 수집된 다른 베이스라인 생리학적 측정치의 상관관계
기간: 기준선
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천식 표현형을 특성화하기 위한 만니톨 기관지 자극의 적용 가능성을 평가합니다.
베이스라인 PD15FEV1과 BASALT 시험에서 수집된 다른 베이스라인 생리학적 측정 및 메타콜린 기관지 유발 성능의 상관관계.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine A Sorkness, Pharm.D., University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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