Mannitoli Bronkoprovokaatiohaasteen oheistutkimus/ACRN
keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Mannitolibronkoprovokaatiohaasteen liitännäistutkimusprotokolla parhaaksi astman sopeutumisstrategiaksi pitkällä aikavälillä
Tämä on apututkimus, joka suoritettiin osana BASALT-tutkimusta [NCT00495157].
Yleiset hypoteesit ovat: 1) Mannitolia käyttävä epäsuora hengitysteiden altistusmenettely voi turvallisesti karakterisoida astman fenotyyppejä, ennustaa astman hallintaa ja pahenemisvaiheita, ennustaa vasteita interventioihin ja toimia tarkemmin kuin suora metakoliinialtistus ja; 2) PX27-huokosten toiminta kokoveressä korreloi metakoliini- ja/tai mannitolihaasteiden aiheuttaman hengitysteiden yliherkkyysmittausten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Madison Department of Asthma, Allergy and Pulmonary Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki koehenkilöt satunnaistettiin BASALT-protokollaan
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen virtsan raskaustesti
- vaatimus useammasta kuin kahdesta albuterolihoidosta metakoliinibronkoprovokaatioaltistusmenettelyn kumoamiseksi vierailulla 4 BASALT-emätutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkiva mannitoli
Tämä on tutkiva/lisätutkimus, joka on avoin kaikille BASALT-tutkimuksen [NCT00495157] osallistujille, jotka suostuivat mannitolikeuhkoputken provokaatiotoimenpiteisiin 36 viikon hoitojakson aikana.
|
epäsuora mannitolialtistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikon 6, 20 ja 32 viikon kohdalla
|
Mannitolibronkoprovokaatioaltistustesti on turvallinen, tehokas ja hyvin siedetty verrattuna metakoliiniin (suoritettiin osana BASALT-päätutkimusta).
|
Viikon 6, 20 ja 32 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötason PD15FEV1 korrelaatio muiden BASALT-tutkimuksessa kerättyjen fysiologisten lähtötilanteen mittausten kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida mannitolibronkoprovokoinnin soveltuvuutta astman fenotyypin karakterisointiin.
Lähtötilanteen PD15FEV1 korrelaatio muiden fysiologisten lähtötilanteen mittausten ja metakoliinin bronkoprovokaatiosuorituskyvyn kanssa BASALT-tutkimuksessa kerättynä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine A Sorkness, Pharm.D., University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2007-0071
- 144QK18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .