甘露醇支气管激发挑战辅助研究/ACRN
2019年8月14日 更新者：University of Wisconsin, Madison
甘露醇 Bronchoprovocation Challenge 辅助研究方案对哮喘的长期最佳调整策略
这是作为 BASALT 试验 [NCT00495157] 的一部分进行的一项辅助研究。
总体假设是：1) 使用甘露醇的间接气道挑战程序可以安全地表征哮喘表型，预测哮喘控制和恶化，预测对干预措施的反应，并且比直接乙酰甲胆碱挑战更具体； 2) 全血中的 PX27 孔隙功能与乙酰甲胆碱和/或甘露醇激发引起的气道高反应性测量相关
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Madison Department of Asthma, Allergy and Pulmonary Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有受试者随机分配到 BASALT 方案
排除标准：
- 尿妊娠试验阳性
- 在 BASALT 亲本试验的第 4 次访视时，需要超过两次沙丁胺醇治疗来逆转乙酰甲胆碱支气管激发激发程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：探索性甘露醇
这是一项探索性/辅助研究，向 BASALT 试验 [NCT00495157] 的所有参与者开放，他们同意在 36 周的治疗期间接受甘露醇支气管激发程序
|
间接甘露醇挑战
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件发生率
大体时间：在 6 周、20 周和 32 周时
|
与乙酰甲胆碱（作为主要 BASALT 试验的一部分进行）相比，甘露醇支气管激发试验安全、有效且耐受性良好。
|
在 6 周、20 周和 32 周时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线 PD15FEV1 与 BASALT 试验中收集的其他基线生理测量值的相关性
大体时间：基线
|
评估甘露醇支气管激发对表征哮喘表型的适用性。
在 BASALT 试验中收集的基线 PD15FEV1 与其他基线生理测量值和乙酰甲胆碱支气管激发性能的相关性。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine A Sorkness, Pharm.D.、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月16日
研究完成 (实际的)
2010年2月16日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月26日
首次发布 (估计)
2008年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月14日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.