저산소성 종양 영상에서 124I-Iodo-Azomycin Galacto-Pyranoside(*IAZGP) 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 파일럿 평가
2015년 12월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 종양 내 저산소증이라고 하는 저산소 영역을 평가하는 것입니다. 이러한 낮은 산소 영역은 종양이 방사선 치료에 더 저항하는 이유인 것으로 생각됩니다. 추적자는 극히 소량의 물질입니다. 방사능이 부착된 추적자는 신체의 사건을 "추적"하는 데 사용될 수 있습니다. 요오도-아조마이신 갈락토피라노시드(또는 *IAZGP)라고 하는 추적자는 종양 내 산소 부족 영역을 감지할 수 있는 것으로 보입니다.
이 분자의 방사성 요오드는 PET 스캔이라는 이미징 기술로 감지할 수 있습니다. 이 현재 연구에는 이 새로운 이미징 기술을 사용하여 세 개의 스캔을 얻는 것이 포함됩니다. 많은 스캔을 수행하는 목표는 산소 수준이 낮을 수 있는 종양의 모든 영역을 가장 잘 보여주는 스캔을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 CT/MR/US를 포함하여 현재 허용되는 진단 정밀 검사에 의해 결정된 바와 같이 국소적으로 진행된 암을 가지고 있어야 합니다.
- KPS >70%.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 기준선 갑상선 기능 검사가 비정상이거나 갑상선 기능 저하증 및 갑상선염을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 갑상선 장애가 있는 환자. 갑상선절제술을 받은 갑상선암 환자는 제외되지 않습니다.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요건을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 장애.
- 연구 기간 동안 PET 스캐너에 있는 것을 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
환자는 124IAZGP(124I-Iodo-Azomycin Galacto-Pyranoside)를 받게 됩니다.
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정맥 주사를 통해 방사성 추적자를 받게 됩니다.
방사성 추적자를 투여한 후 혈액(전체 약 5큰술)을 채취합니다.
연구 1일 동안 혈액을 8회 채혈한 다음 연구 2일에 4회 더 채혈합니다.
세 번의 *IAZGP PET 스캔을 받게 됩니다. 한 번은 주사를 맞은 직후, 같은 날 나중에 한 번, 그 다음날에 한 번입니다.
각 스캔에는 약 1시간이 소요됩니다.
즉, 2일 연속으로 다시 오라는 요청을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 저산소증 추적자 124IAZGP 및 PET/CT를 사용한 인간 암의 영상 소견 설명
기간: 방사성 추적자 투여 후 약 6시간 및/또는 24시간에 적어도 한 번.
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방사성 추적자 투여 후 약 6시간 및/또는 24시간에 적어도 한 번.
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일련의 PET 영상을 이용한 124IAZGP의 생체 분포 평가 및 혈액 방사능 추정
기간: 124IAZGP 이후 5분, 15분, 30분, 60분, 각각 전후. 각 샘플링 시점에서 5mL의 혈액을 채취합니다.
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124IAZGP 이후 5분, 15분, 30분, 60분, 각각 전후. 각 샘플링 시점에서 5mL의 혈액을 채취합니다.
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124IAZGP로 추가 인체 선량 측정 데이터를 얻으려면
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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