Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 124I-jód-azomicin galakto-piranozid (*IAZGP) pozitronemissziós tomográfia (PET) kísérleti értékelése hipoxiás daganatok képalkotásában

2015. december 23. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a daganaton belüli hipoxiának nevezett alacsony oxigénszintű területeket. Úgy gondolják, hogy ezek az alacsony oxigéntartalmú területek az oka annak, hogy a daganatok jobban ellenállnak a sugárkezelésnek. A nyomjelző egy rendkívül kis mennyiségű anyag. A radioaktivitást rögzítő nyomjelző felhasználható a szervezetben zajló események „nyomkövetésére”. Úgy tűnik, hogy a jód-azomycin galaktopiranozid (vagy *IAZGP) nevű nyomjelző képes kimutatni az alacsony oxigéntartalmú területeket a daganaton belül.

A radioaktív jód ebben a molekulában PET-szkennelésnek nevezett képalkotó technikával kimutatható. Ez a jelen tanulmány három szkennelést foglal magában ezzel az új képalkotó technikával. Számos vizsgálat célja annak meghatározása, hogy melyik vizsgálat mutatja legjobban a daganat azon területeit, ahol alacsony az oxigénszint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek lokálisan előrehaladott rákos megbetegedésben kell szenvedniük, amelyet a jelenleg elfogadott diagnosztikai feldolgozás, beleértve a CT/MR/US-t is, határoz meg.
  • KPS >70%.
  • A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének:
  • Olyan betegek, akiknél a kiindulási pajzsmirigy-funkciós tesztek kórosak, vagy bármilyen pajzsmirigy-rendellenességben szenvednek, beleértve, de nem kizárólagosan a hypothyreosisot és a pajzsmirigygyulladást. A pajzsmirigy-eltávolításon átesett pajzsmirigyrákos betegek nincsenek kizárva.
  • Terhes vagy szoptató betegek.
  • Mentális károsodás, amely veszélyeztetheti a tájékozott beleegyezés és a vizsgálat követelményeinek való megfelelés képességét.
  • Azok a betegek, akik nem tolerálják, hogy a vizsgálat időtartama alatt a PET-szkennerben tartózkodjanak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A betegek 124IAZGP-t (124I-Iodo-Azomycin Galacto-Pyranoside) kapnak.
Sugárzás: 124I-jód-azomicin galakto-piranozid
A radioaktív nyomjelzőt a vénájába adott injekción keresztül fogja megkapni. Vért (összesen kb. 5 evőkanál) a radioaktív nyomjelző beadása után vesznek. Az 1. vizsgálati nap során 8-szor, majd a 2. vizsgálati napon további 4-szer kerül sor vérvételre. Három *IAZGP PET-vizsgálaton kell átesni, egyet röviddel az injekció beadása után, egyet még aznap és egyet a következő napon. Minden szkennelés körülbelül egy órát vesz igénybe. Ez azt jelenti, hogy 2 egymást követő napon vissza kell térnie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az emberi rák képalkotó eredményeinek leírása az új 124IAZGP és PET/CT hipoxia nyomjelzővel
Időkeret: legalább egyszer körülbelül 6 órával és/vagy 24 órával a radiotracer beadása után.
legalább egyszer körülbelül 6 órával és/vagy 24 órával a radiotracer beadása után.
A 124IAZGP biológiai eloszlásának értékelése soros PET képalkotással és a vér radioaktivitásának becslése
Időkeret: 5, 15, 30 és 60 perccel a 124IAZGP után, valamint mindegyik előtt és után. Minden mintavételi időpontban 5 ml térfogatú vért vesznek.
5, 15, 30 és 60 perccel a 124IAZGP után, valamint mindegyik előtt és után. Minden mintavételi időpontban 5 ml térfogatú vért vesznek.
További humán dozimetriai adatok beszerzése a 124IAZGP-vel
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-023

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel