Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

124I-jodi-atsomysiini-galaktopyranosidin (*IAZGP) positroniemissiotomografian (PET) pilottiarviointi hypoksisten kasvainten kuvantamisessa

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vähän happipitoisia alueita, joita kutsutaan hypoksiaksi kasvaimen sisällä. Näiden alhaisten happialueiden uskotaan olevan syy siihen, miksi kasvaimet vastustavat paremmin sädehoitoa. Merkkiaine on erittäin pieni määrä ainetta. Merkkiainetta, johon on kiinnitetty radioaktiivisuutta, voidaan käyttää kehon tapahtumien "jäljittämiseen". Jodi-atsomysiinigalaktopyranosidi (tai *IAZGP) -niminen merkkiaine näyttää pystyvän havaitsemaan vähän happipitoisia alueita kasvaimessa.

Tämän molekyylin radioaktiivinen jodi voidaan havaita kuvantamistekniikalla, jota kutsutaan PET-skannaukseksi. Tässä tutkimuksessa tehdään kolme skannausta tällä uudella kuvantamistekniikalla. Monien skannausten tavoitteena on määrittää, mikä skannaus näyttää parhaiten kasvaimesi alueet, joilla voi olla alhainen happipitoisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava paikallisesti edennyt syöpä, joka on määritetty tällä hetkellä hyväksytyllä diagnostisella menetelmällä, mukaan lukien CT/MR/US.
  • KPS > 70 %.
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
  • Potilaat, joiden kilpirauhasen toimintakokeiden lähtötaso on poikkeava tai kilpirauhasen toimintahäiriö mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kilpirauhasen vajaatoiminta ja kilpirauhastulehdus. Kilpirauhassyöpäpotilaita, joille on tehty kilpirauhasen poisto, ei suljeta pois.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Psyykkinen vajaatoiminta, joka voi vaarantaa kyvyn antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  • Potilaat, jotka eivät siedä PET-skannerin käyttöä tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilaat saavat 124IAZGP:tä (124I-jodi-atsomysiinigalakto-pyranosidia).
Säteily: 124I-jodi-atsomysiini-galakto-pyranosidi
Saat radioaktiivisen merkkiaineen pistoksena laskimoon. Veri (yhteensä noin 5 ruokalusikallista) otetaan radioaktiivisen merkkiaineen antamisen jälkeen. Tutkimuspäivän 1 aikana verikokeet otetaan 8 kertaa ja sitten vielä 4 kertaa toisena tutkimuspäivänä. Sinulle tehdään kolme *IAZGP PET-skannausta, yksi pian injektion saamisen jälkeen, yksi myöhemmin samana päivänä ja yksi seuraavana päivänä. Jokainen skannaus kestää noin tunnin. Tämä tarkoittaa, että sinua pyydetään palaamaan 2 päivää peräkkäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan kuvantamislöydöksiä ihmisen syövissä uudella hypoksiamerkkiaineella 124IAZGP ja PET/CT
Aikaikkuna: vähintään kerran noin 6 tunnin ja/tai 24 tunnin kuluttua radioaktiivisen merkkiaineen annon jälkeen.
vähintään kerran noin 6 tunnin ja/tai 24 tunnin kuluttua radioaktiivisen merkkiaineen annon jälkeen.
Arvioida 124IAZGP:n biologista jakautumista PET-sarjakuvauksella ja arvioida veren radioaktiivisuutta
Aikaikkuna: 5, 15, 30 ja 60 minuuttia 124IAZGP:n jälkeen sekä ennen ja jälkeen jokaista. Jokaisena näytteenottoajankohtana otetaan 5 ml:n tilavuus verta.
5, 15, 30 ja 60 minuuttia 124IAZGP:n jälkeen sekä ennen ja jälkeen jokaista. Jokaisena näytteenottoajankohtana otetaan 5 ml:n tilavuus verta.
Saadaksesi lisää ihmisen dosimetriatietoja 124IAZGP:llä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa