청소년의 병적 비만 치료를 위한 복강경 조절식 위 밴딩
2014년 3월 31일 업데이트: Bob Kanard, University of Illinois at Chicago
이 연구의 목적은 LAP-BAND 시스템이 병적 비만 청소년에게 안전하고 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 미국의 병적 비만 청소년 집단에서 랩 밴드 시스템 사용의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
우리는 또한 다음과 같은 몇 가지 질문에 답하기 위해 청소년의 간 생검 기회와 FDA 연구를 위해 수집된 데이터를 활용할 것을 제안합니다. 청소년; 2) 지방증에서 NASH/섬유증으로의 진행 또는 NASH에서 간경화로의 진행을 포함하여 체중 감소를 겪은 청소년에서 NAFLD 질환의 경과는 어떻게 됩니까?
3) 이러한 진행에 관련된 요인은 무엇이며 4) 체중 감량 개입 후 대사 증후군(MS) 및 NAFLD의 병행 변화로 평가할 때 과도한 내장 지방, MS 및 NAFLD 사이에 연관성이 있습니까?
LAPBAND는 비만 청소년에게 체중 감량을 위한 상당히 덜 병적이고 가역적인 수술 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- UIMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14~17세
- BMI 40 이상
- BMI가 35~40이고 비만 관련 합병증이 있는 경우
- 영양 훈련, 행동 수정 및 활동 훈련을 활용한 다학제적 체중 감량 프로그램에서 일한 이력이 있습니다.
제외 기준:
- 위장관에 대한 선천적 또는 후천적 기형의 피험자 이력
- 심한 심폐 또는 기타 심각한 기질적 질병
- 심한 응고병증
- 간 기능 부전 또는 간경변
- 비만 위 또는 식도 수술의 역사
- 장 폐쇄 또는 유착성 복막염의 병력
- 식도 운동 장애의 병력
- 제1형 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
BMI가 40 이상이거나 BMI가 35 이상이고 비만 관련 합병증이 있는 14세에서 17세 사이의 청소년은 조정 가능한 위 밴드를 배치합니다.
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복강경으로 위 상부 주위에 조정 가능한 위 밴드를 배치하고 적절한 제한을 유지하기 위해 필요에 따라 피하 포트를 통해 밴드를 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 6개월마다
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6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동반 질환 해결
기간: 6개월마다
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6개월마다
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동반 질환의 상태와 기준선에서 삶의 질 점수의 변화를 평가합니다.
기간: 6개월마다
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6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Kanard, M.D., Division of Pediatric Surgery, UIC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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