- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00605800
주요 간 절제술 후 골수 유래 성체 간 줄기 세포 모집: 간 재생 및 간 기능과의 상관 관계
이 연구의 결과는 골수 유래 성인 간 줄기 세포가 정상적인 건강한 성인/지원자(대조군) 및 간 수술을 받는 환자에서 어떻게 작용하는지 이해하는 데 도움이 되는 유용한 기준 데이터를 확립할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 골수는 뼈 안에 위치하고 혈액 세포와 줄기 세포를 생산하는 기관입니다. 골수 유래 성인 간 줄기 세포는 골수에 있는 정상 세포입니다. 이 간 줄기 세포는 재생 능력, 즉 간 재생이라고 하는 과정인 간 수술 후 간을 재건하는 능력을 가지고 있습니다. 이 세포는 간 수술 후 간에서 조직을 다시 자라게 하는 데 매우 중요합니다. 이 세포들은 간에서 필요할 때 활성화되는 것으로 생각됩니다.
간 수술과 같은 상황은 간이 이러한 줄기 세포의 "추가적인 도움"을 필요로 하는 경우 중 하나입니다.
이 연구의 결과는 간 수술 시 이러한 줄기 세포의 능력을 활용하는 방법을 이해하는 데 필요한 기본 데이터를 확립할 것입니다. 수술 후 간 재생 능력의 개선은 간 수술과 관련된 합병증을 감소시키는 것으로 생각됩니다. 줄기 세포의 이 독특한 능력을 활용하면 미래에 간 재생이라고 불리는 간 수술 후 간 조직의 재성장 과정을 향상시키는 데 활용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상).
- 다른 계획된 절차를 포함하거나 포함하지 않고 모든 적응증에 대해 3개 이상의 간 부분 절제가 예정된 환자.
또는
- 정상적인 건강한 지원자(대조군).
제외 기준:
- 이전 4주 동안의 화학 요법 또는 GCSF 치료.
- CHILD'S 분류 B 이상.
- 활성 감염의 존재.
- 림프종 또는 백혈병의 병력.
- 삶의 모든 단계에서 화학 요법 치료를 받은 정상적이고 건강한 지원자는 제외됩니다.
- 활동성 질병에 대한 적극적인 치료를 받고 있는 정상적인 건강한 지원자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
정상적인 건강한 지원자
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5ml 파란색 튜브 2개).
수술 전 검사 시 환자는 말초 혈액에서 골수 유래 간 줄기 세포의 수술 전 기준선 수준을 결정하기 위해 혈액을 채취한 두 개의 추가 시험관(5cc 파란색 상단)을 갖게 됩니다.
수술 중 간 절제술 후 혈액을 채취합니다(5cc 파란색 상단 튜브 2개).
수술 후 #1 및 #3에 말초 혈액에서 골수 유래 간 줄기 세포의 수준을 결정하기 위해 일상적인 수술 후 혈액 채취와 동시에 두 개의 추가 혈액 튜브를 채취합니다.
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2
주요 간 절제술을 받는 환자
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5ml 파란색 튜브 2개).
수술 전 검사 시 환자는 말초 혈액에서 골수 유래 간 줄기 세포의 수술 전 기준선 수준을 결정하기 위해 혈액을 채취한 두 개의 추가 시험관(5cc 파란색 상단)을 갖게 됩니다.
수술 중 간 절제술 후 혈액을 채취합니다(5cc 파란색 상단 튜브 2개).
수술 후 #1 및 #3에 말초 혈액에서 골수 유래 간 줄기 세포의 수준을 결정하기 위해 일상적인 수술 후 혈액 채취와 동시에 두 개의 추가 혈액 튜브를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 간 절제술(3개 이상의 간 분절)을 받는 환자의 골수 유래 간 관련 줄기 세포가 골수로부터 동원되는지 여부를 정성적 및 정량적으로 결정한다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 수술 전 정상 건강한 피험자/지원자 및 암 환자 사이의 골수 유래 간 관련 줄기 세포의 기준선 수준에 차이가 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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