Reclutamento di cellule staminali epatiche adulte derivate dal midollo osseo dopo importanti resezioni epatiche: correlazione con la rigenerazione epatica e la funzione epatica
I risultati di questo studio possono o meno stabilire dati di riferimento utili, che ci aiuteranno a capire come si comportano le cellule staminali epatiche adulte derivate dal midollo osseo negli adulti/volontari sani normali (il gruppo di controllo) e nei pazienti sottoposti a chirurgia epatica. Il midollo osseo si trova all'interno delle ossa ed è l'organo responsabile della produzione di cellule del sangue e cellule staminali. Le cellule staminali epatiche adulte derivate dal midollo osseo sono cellule normali nel midollo osseo. Queste cellule staminali epatiche hanno la capacità di rigenerarsi o, in altre parole, di ricostruire il fegato dopo un intervento chirurgico al fegato, un processo chiamato rigenerazione epatica. Queste cellule sono molto importanti per il fegato per far ricrescere i suoi tessuti dopo l'intervento chirurgico al fegato. Si pensa che queste cellule vengano attivate nei momenti di bisogno dal fegato.
Situazioni come la chirurgia epatica sono una di quelle occasioni in cui il fegato avrà bisogno dell'"aiuto extra" di queste cellule staminali.
I risultati di questo studio stabiliranno i dati di base necessari per la comprensione di come sfruttare la capacità di queste cellule staminali in tempi di chirurgia epatica. Si ritiene che i miglioramenti nella capacità del fegato di ricrescere dopo l'intervento chirurgico riducano le complicanze legate alla chirurgia epatica. Lo sfruttamento di questa capacità unica delle cellule staminali potrebbe essere utilizzato in futuro per migliorare il processo di ricrescita del tessuto epatico dopo l'intervento chirurgico al fegato, chiamato rigenerazione epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥ o uguale a 18 anni).
- Pazienti in attesa di resezione di 3 o più segmenti epatici per qualsiasi indicazione, con o senza altre procedure pianificate.
O
- Normali volontari sani (controllo).
Criteri di esclusione:
- Chemioterapia o trattamento GCSF nelle 4 settimane precedenti.
- Classificazione BAMBINO B o superiore.
- Presenza di infezione attiva.
- Storia di linfoma o leucemia.
- Saranno esclusi i volontari sani normali sottoposti a trattamento chemioterapico in qualsiasi fase della loro vita.
- Saranno esclusi i normali volontari sani che sono sottoposti a qualsiasi trattamento attivo per qualsiasi malattia attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
normali volontari sani
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Livelli basali di cellule staminali epatiche derivate dal midollo osseo da volontari sani normali, che verranno prelevati una volta Due provette blu da 5 ml).
Al momento del test preoperatorio, i pazienti avranno due provette extra (5 cc con parte superiore blu) di sangue prelevato per la determinazione dei livelli di base preoperatori delle cellule staminali epatiche derivate dal midollo osseo nel sangue periferico.
Intraoperatoriamente, il sangue verrà prelevato dopo la resezione epatica (due provette da 5 cc con tappo blu).
Verranno prelevate due provette di sangue extra contemporaneamente al prelievo di sangue postoperatorio di routine per determinare i livelli di cellule staminali epatiche derivate dal midollo osseo nel sangue periferico nei giorni postoperatori #1 e #3.
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2
Pazienti sottoposti a resezioni epatiche maggiori
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Livelli basali di cellule staminali epatiche derivate dal midollo osseo da volontari sani normali, che verranno prelevati una volta Due provette blu da 5 ml).
Al momento del test preoperatorio, i pazienti avranno due provette extra (5 cc con parte superiore blu) di sangue prelevato per la determinazione dei livelli di base preoperatori delle cellule staminali epatiche derivate dal midollo osseo nel sangue periferico.
Intraoperatoriamente, il sangue verrà prelevato dopo la resezione epatica (due provette da 5 cc con tappo blu).
Verranno prelevate due provette di sangue extra contemporaneamente al prelievo di sangue postoperatorio di routine per determinare i livelli di cellule staminali epatiche derivate dal midollo osseo nel sangue periferico nei giorni postoperatori #1 e #3.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare qualitativamente e quantitativamente se le cellule staminali associate al fegato derivate dal midollo osseo sono mobilizzate dal midollo osseo in pazienti sottoposti a resezioni epatiche maggiori (3 o più segmenti epatici).
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare se esiste una differenza nei livelli basali di cellule staminali associate al fegato derivate dal midollo osseo tra soggetti sani/volontari normali e pazienti oncologici prima dell'intervento chirurgico al fegato.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-017
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