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主要肝切除後の骨髄由来成体肝幹細胞動員:肝再生および肝機能との相関

2009年3月18日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

この研究の結果は、有用なベースライン データを確立する場合と確立しない場合があります。これは、骨髄由来の成体肝幹細胞が正常な健康な成人/ボランティア (対照群) および肝臓手術を受けている患者でどのように振る舞うかを理解するのに役立ちます。 骨髄は骨の中にあり、血液細胞や幹細胞を作り出す器官です。 骨髄由来の成体肝幹細胞は、骨髄中の正常な細胞です。 これらの肝幹細胞は、肝臓の手術後に肝臓を再生する、つまり肝臓を再構築する能力を持っています。これは肝臓再生と呼ばれるプロセスです。 これらの細胞は、肝臓手術後に肝臓が組織を再生するために非常に重要です。 これらの細胞は、必要なときに肝臓によって活性化されると考えられています。

肝臓手術のような状況は、肝臓がこれらの幹細胞からの「特別な助け」を必要とする場合の 1 つです。

この研究の結果は、肝臓手術時にこれらの幹細胞の能力を利用する方法を理解するために必要なベースライン データを確立します。 手術後の肝臓の再成長能力の改善は、肝臓手術に関連する合併症を減少させると考えられています。 幹細胞のこのユニークな能力を利用することで、将来、肝臓再生と呼ばれる肝臓手術後の肝臓組織の再成長プロセスを強化することができるかもしれません。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MSKCC クリニック 通常の健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)。
  • -他の計画された手順の有無にかかわらず、適応症のために3つ以上の肝臓セグメントの切除が予定されている患者。

また

  • 通常の健康なボランティア (コントロール)。

除外基準:

  • -過去4週間の化学療法またはGCSF治療。
  • CHILD'S分類B以上。
  • 活動性感染症の存在。
  • -リンパ腫または白血病の病歴。
  • 人生のどの段階でも化学療法を受けた正常な健康なボランティアは除外されます。
  • アクティブな病気のアクティブな治療を受けている正常な健康なボランティアは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
通常の健康なボランティア
正常な健康な志願者からの骨髄由来の肝幹細胞のベースラインレベル。これは 1 回採取されます。
術前検査の際、患者は末梢血中の骨髄由来肝幹細胞の術前のベースラインレベルを測定するために、追加の試験管 2 本 (青色上部 5cc) の血液を採取します。 術中、肝臓切除後に採血されます(5ccの青い上部のチューブ2本)。 術後 1 日目と 3 日目の末梢血中の骨髄由来肝幹細胞のレベルを測定するために、ルーチンの術後採血と同時に 2 本の追加の血液が採取されます。
2
肝臓の大切除を受けている患者
正常な健康な志願者からの骨髄由来の肝幹細胞のベースラインレベル。これは 1 回採取されます。
術前検査の際、患者は末梢血中の骨髄由来肝幹細胞の術前のベースラインレベルを測定するために、追加の試験管 2 本 (青色上部 5cc) の血液を採取します。 術中、肝臓切除後に採血されます(5ccの青い上部のチューブ2本)。 術後 1 日目と 3 日目の末梢血中の骨髄由来肝幹細胞のレベルを測定するために、ルーチンの術後採血と同時に 2 本の追加の血液が採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨髄由来の肝臓関連幹細胞が、主要な肝切除(3つ以上の肝臓セグメント)を受ける患者の骨髄から動員されるかどうかを定性的および定量的に判断すること。
時間枠:研究の結論
研究の結論

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肝手術前の正常な健康な被験者/ボランティアと癌患者との間で、骨髄由来の肝関連幹細胞のベースラインレベルに差が存在するかどうかを判断すること。
時間枠:研究の結論
研究の結論

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ronald DeMatteo, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (予期された)

2009年3月1日

研究の完了 (予期された)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月18日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 06-017

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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