Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekrutacja dorosłych komórek macierzystych wątroby pochodzących ze szpiku kostnego po dużych resekcjach wątroby: korelacja z regeneracją wątroby i czynnością wątroby

18 marca 2009 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Wyniki tego badania mogą, ale nie muszą, dostarczyć użytecznych danych wyjściowych, które pomogą nam zrozumieć, jak komórki macierzyste wątroby pochodzące ze szpiku kostnego zachowują się u zdrowych osób dorosłych/ochotników (grupa kontrolna) oraz u pacjentów poddawanych operacji wątroby. Szpik kostny znajduje się w kościach i jest narządem odpowiedzialnym za wytwarzanie krwinek i komórek macierzystych. Dorosłe komórki macierzyste wątroby pochodzące ze szpiku kostnego są normalnymi komórkami w szpiku kostnym. Te komórki macierzyste wątroby mają zdolność regeneracji lub innymi słowy odbudowy wątroby po operacji wątroby, w procesie zwanym regeneracją wątroby. Komórki te są bardzo ważne, aby wątroba mogła odbudować swoją tkankę po operacji wątroby. Uważa się, że te komórki są aktywowane przez wątrobę w razie potrzeby.

Sytuacje takie jak operacja wątroby są jedną z tych okazji, kiedy wątroba będzie potrzebowała „dodatkowej pomocy” ze strony tych komórek macierzystych.

Wyniki tego badania pozwolą ustalić podstawowe dane niezbędne do zrozumienia, w jaki sposób wykorzystać zdolność tych komórek macierzystych w czasach operacji wątroby. Uważa się, że poprawa zdolności wątroby do regeneracji po operacji zmniejsza liczbę powikłań związanych z operacją wątroby. Wykorzystanie tej unikalnej zdolności komórek macierzystych może być w przyszłości wykorzystane do usprawnienia procesu odrastania tkanki wątroby po operacji wątroby, zwanego regeneracją wątroby.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki MSKCC Normalni zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (≥ 18 lat).
  • Pacjenci zakwalifikowani do resekcji 3 lub więcej segmentów wątroby z dowolnego wskazania, z innymi planowanymi zabiegami lub bez nich.

Lub

  • Normalni zdrowi ochotnicy (kontrola).

Kryteria wyłączenia:

  • Chemioterapia lub leczenie GCSF w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • KLASYFIKACJA DZIECKA B lub wyższa.
  • Obecność aktywnej infekcji.
  • Historia chłoniaka lub białaczki.
  • Normalni zdrowi ochotnicy, którzy przeszli chemioterapię na jakimkolwiek etapie życia, zostaną wykluczeni.
  • Zwykli zdrowi ochotnicy, którzy są w trakcie aktywnego leczenia jakiejkolwiek aktywnej choroby, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
normalni zdrowi ochotnicy
Wyjściowe poziomy komórek macierzystych wątroby pochodzących ze szpiku kostnego od zdrowych ochotników, które zostaną pobrane raz Dwie niebieskie probówki o pojemności 5 ml).
W czasie badań przedoperacyjnych pacjenci otrzymają dwie dodatkowe probówki (o pojemności 5 cm3 z niebieską końcówką) z krwią pobraną w celu określenia przedoperacyjnego podstawowego poziomu komórek macierzystych wątroby pochodzących ze szpiku kostnego we krwi obwodowej. Śródoperacyjnie krew zostanie pobrana po resekcji wątroby (dwie probówki z niebieską końcówką o pojemności 5 cm3). Dwie dodatkowe probówki krwi zostaną pobrane w tym samym czasie co rutynowe pobieranie krwi pooperacyjnej w celu określenia poziomu komórek macierzystych wątroby pochodzących ze szpiku kostnego we krwi obwodowej w dniach #1 i #3 po operacji.
2
Pacjenci poddawani dużym resekcjom wątroby
Wyjściowe poziomy komórek macierzystych wątroby pochodzących ze szpiku kostnego od zdrowych ochotników, które zostaną pobrane raz Dwie niebieskie probówki o pojemności 5 ml).
W czasie badań przedoperacyjnych pacjenci otrzymają dwie dodatkowe probówki (o pojemności 5 cm3 z niebieską końcówką) z krwią pobraną w celu określenia przedoperacyjnego podstawowego poziomu komórek macierzystych wątroby pochodzących ze szpiku kostnego we krwi obwodowej. Śródoperacyjnie krew zostanie pobrana po resekcji wątroby (dwie probówki z niebieską końcówką o pojemności 5 cm3). Dwie dodatkowe probówki krwi zostaną pobrane w tym samym czasie co rutynowe pobieranie krwi pooperacyjnej w celu określenia poziomu komórek macierzystych wątroby pochodzących ze szpiku kostnego we krwi obwodowej w dniach #1 i #3 po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie jakościowe i ilościowe, czy komórki macierzyste wątroby pochodzące ze szpiku kostnego są mobilizowane ze szpiku kostnego u pacjentów poddawanych dużym resekcjom wątroby (3 lub więcej segmentów wątroby).
Ramy czasowe: zakończenie studiów
zakończenie studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy istnieją różnice w wyjściowych poziomach komórek macierzystych wątroby pochodzących ze szpiku kostnego między zdrowymi osobami/ochotnikami a pacjentami z rakiem przed operacją wątroby.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
zakończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj