Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontvelőből származó felnőtt máj őssejt-felvétel nagy májreszekciók után: összefüggés a májregenerációval és a májműködéssel

2009. március 18. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ennek a vizsgálatnak az eredményei hasznos kiindulási adatokkal szolgálnak, de lehet, hogy nem, amelyek segítenek megérteni, hogyan viselkednek a csontvelőből származó felnőtt máj őssejtek normális egészséges felnőtteknél/önkénteseknél (a kontrollcsoport) és májműtéten átesett betegeknél. A csontvelő a csontjaiban található, és az a szerv, amely felelős a vérsejtek és őssejtek előállításáért. A csontvelőből származó felnőtt máj őssejtek a csontvelő normális sejtjei. Ezek a máj őssejtek képesek regenerálódni vagy más szóval újjáépíteni a májat a májműtét után, ezt a folyamatot májregenerációnak nevezik. Ezek a sejtek nagyon fontosak ahhoz, hogy a máj újratermelje szöveteit a májműtét után. Úgy gondolják, hogy szükség esetén a máj aktiválja ezeket a sejteket.

Az olyan helyzetek, mint a májműtét, az egyik ilyen alkalom, amikor a májnak „extra segítségre” lesz szüksége ezektől az őssejtektől.

A tanulmány eredményei meghatározzák azokat az alapadatokat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megértsük, hogyan lehet hasznosítani ezen őssejtek képességét májműtét során. Úgy gondolják, hogy a máj műtét utáni újranövekedési képességének javulása csökkenti a májműtéttel kapcsolatos szövődményeket. Az őssejtek ezen egyedülálló képességének kihasználása a jövőben hasznosítható a májszövet májműtét utáni újranövő folyamatának, az úgynevezett májregenerációnak a fokozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MSKCC klinikák Normál egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (≥ 18 éves vagy annál idősebb).
  • 3 vagy több májszakasz reszekciójára tervezett betegek bármilyen indikáció alapján, más tervezett eljárással vagy anélkül.

Vagy

  • Normál egészséges önkéntesek (kontroll).

Kizárási kritériumok:

  • Kemoterápia vagy GCSF kezelés az előző 4 hétben.
  • GYERMEK B vagy magasabb besorolású.
  • Aktív fertőzés jelenléte.
  • Limfóma vagy leukémia anamnézisében.
  • A normál egészséges önkéntesek, akik életük bármely szakaszában kemoterápiás kezelésen estek át, kizárásra kerülnek.
  • Azok a normál egészséges önkéntesek, akik bármilyen aktív betegség miatt aktív kezelés alatt állnak, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
normál egészséges önkéntesek
Normál egészséges önkéntesekből származó csontvelőből származó máj őssejtek kiindulási szintjei, amelyeket egyszer levesznek Két 5 ml-es kék cső).
A preoperatív tesztelés idején a betegeknek két extra kémcső (5 cm3 kék tetejű) vért vesznek, hogy meghatározzák a csontvelőből származó máj őssejtek műtét előtti alapszintjét a perifériás vérben. Intraoperatívan a májreszekció után vért vesznek (két cső 5 cm3-es kék tetejű). A rutin posztoperatív vérvétellel egyidejűleg két további vért vesznek, hogy meghatározzák a csontvelőből származó máj őssejtek szintjét a perifériás vérben a műtét utáni 1. és 3. napon.
2
Nagyobb májreszekción átesett betegek
Normál egészséges önkéntesekből származó csontvelőből származó máj őssejtek kiindulási szintjei, amelyeket egyszer levesznek Két 5 ml-es kék cső).
A preoperatív tesztelés idején a betegeknek két extra kémcső (5 cm3 kék tetejű) vért vesznek, hogy meghatározzák a csontvelőből származó máj őssejtek műtét előtti alapszintjét a perifériás vérben. Intraoperatívan a májreszekció után vért vesznek (két cső 5 cm3-es kék tetejű). A rutin posztoperatív vérvétellel egyidejűleg két további vért vesznek, hogy meghatározzák a csontvelőből származó máj őssejtek szintjét a perifériás vérben a műtét utáni 1. és 3. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak minőségi és mennyiségi meghatározása, hogy a csontvelőből származó, májhoz kapcsolódó őssejtek mobilizálódnak-e a csontvelőből olyan betegeknél, akiknél jelentős májreszekciót hajtanak végre (3 vagy több májszegmens).
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítása, hogy van-e különbség a csontvelőből származó májhoz kapcsolódó őssejtek kiindulási szintjei között normál egészséges alanyok/önkéntesek és rákos betegek között a májműtét előtt.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-017

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májrák

Klinikai vizsgálatok a vért vettek

3
Iratkozz fel