- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00605800
Csontvelőből származó felnőtt máj őssejt-felvétel nagy májreszekciók után: összefüggés a májregenerációval és a májműködéssel
Ennek a vizsgálatnak az eredményei hasznos kiindulási adatokkal szolgálnak, de lehet, hogy nem, amelyek segítenek megérteni, hogyan viselkednek a csontvelőből származó felnőtt máj őssejtek normális egészséges felnőtteknél/önkénteseknél (a kontrollcsoport) és májműtéten átesett betegeknél. A csontvelő a csontjaiban található, és az a szerv, amely felelős a vérsejtek és őssejtek előállításáért. A csontvelőből származó felnőtt máj őssejtek a csontvelő normális sejtjei. Ezek a máj őssejtek képesek regenerálódni vagy más szóval újjáépíteni a májat a májműtét után, ezt a folyamatot májregenerációnak nevezik. Ezek a sejtek nagyon fontosak ahhoz, hogy a máj újratermelje szöveteit a májműtét után. Úgy gondolják, hogy szükség esetén a máj aktiválja ezeket a sejteket.
Az olyan helyzetek, mint a májműtét, az egyik ilyen alkalom, amikor a májnak „extra segítségre” lesz szüksége ezektől az őssejtektől.
A tanulmány eredményei meghatározzák azokat az alapadatokat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megértsük, hogyan lehet hasznosítani ezen őssejtek képességét májműtét során. Úgy gondolják, hogy a máj műtét utáni újranövekedési képességének javulása csökkenti a májműtéttel kapcsolatos szövődményeket. Az őssejtek ezen egyedülálló képességének kihasználása a jövőben hasznosítható a májszövet májműtét utáni újranövő folyamatának, az úgynevezett májregenerációnak a fokozására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (≥ 18 éves vagy annál idősebb).
- 3 vagy több májszakasz reszekciójára tervezett betegek bármilyen indikáció alapján, más tervezett eljárással vagy anélkül.
Vagy
- Normál egészséges önkéntesek (kontroll).
Kizárási kritériumok:
- Kemoterápia vagy GCSF kezelés az előző 4 hétben.
- GYERMEK B vagy magasabb besorolású.
- Aktív fertőzés jelenléte.
- Limfóma vagy leukémia anamnézisében.
- A normál egészséges önkéntesek, akik életük bármely szakaszában kemoterápiás kezelésen estek át, kizárásra kerülnek.
- Azok a normál egészséges önkéntesek, akik bármilyen aktív betegség miatt aktív kezelés alatt állnak, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
normál egészséges önkéntesek
|
Normál egészséges önkéntesekből származó csontvelőből származó máj őssejtek kiindulási szintjei, amelyeket egyszer levesznek Két 5 ml-es kék cső).
A preoperatív tesztelés idején a betegeknek két extra kémcső (5 cm3 kék tetejű) vért vesznek, hogy meghatározzák a csontvelőből származó máj őssejtek műtét előtti alapszintjét a perifériás vérben.
Intraoperatívan a májreszekció után vért vesznek (két cső 5 cm3-es kék tetejű).
A rutin posztoperatív vérvétellel egyidejűleg két további vért vesznek, hogy meghatározzák a csontvelőből származó máj őssejtek szintjét a perifériás vérben a műtét utáni 1. és 3. napon.
|
2
Nagyobb májreszekción átesett betegek
|
Normál egészséges önkéntesekből származó csontvelőből származó máj őssejtek kiindulási szintjei, amelyeket egyszer levesznek Két 5 ml-es kék cső).
A preoperatív tesztelés idején a betegeknek két extra kémcső (5 cm3 kék tetejű) vért vesznek, hogy meghatározzák a csontvelőből származó máj őssejtek műtét előtti alapszintjét a perifériás vérben.
Intraoperatívan a májreszekció után vért vesznek (két cső 5 cm3-es kék tetejű).
A rutin posztoperatív vérvétellel egyidejűleg két további vért vesznek, hogy meghatározzák a csontvelőből származó máj őssejtek szintjét a perifériás vérben a műtét utáni 1. és 3. napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Annak minőségi és mennyiségi meghatározása, hogy a csontvelőből származó, májhoz kapcsolódó őssejtek mobilizálódnak-e a csontvelőből olyan betegeknél, akiknél jelentős májreszekciót hajtanak végre (3 vagy több májszegmens).
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Annak megállapítása, hogy van-e különbség a csontvelőből származó májhoz kapcsolódó őssejtek kiindulási szintjei között normál egészséges alanyok/önkéntesek és rákos betegek között a májműtét előtt.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májrák
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a vért vettek
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveVénás thromboemboliaFranciaország
-
University of FloridaHoffmann-La RocheBefejezveAntifoszfolipid antitest szindrómaEgyesült Államok
-
Sage BionetworksHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Pennsylvania; New York University és más munkatársakToborzásÍzületi fájdalom | Pikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriaticus ízületi gyulladás | Pszoriázisos köröm | Bőrgyógyászati Betegség | Pszoriázisos állapotok | Reumatológiai betegség | DactilitisEgyesült Államok
-
Cairo UniversityToborzása kombinált interferenciás áramstimuláció és hasizom-húzó gyakorlatok hatásának vizsgálata krónikus n-ben szenvedő betegeknélEgyiptom