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主要肝切除术后骨髓来源的成人肝干细胞募集:与肝再生和肝功能的相关性

2009年3月18日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

这项研究的结果可能会或可能不会建立有用的基线数据,这将有助于我们了解骨髓来源的成人肝干细胞在正常健康成人/志愿者(对照组)和接受肝脏手术的患者中的表现。 骨髓位于您的骨骼内,是负责产生血细胞和干细胞的器官。 骨髓来源的成人肝干细胞是骨髓中的正常细胞。 这些肝干细胞具有再生能力,换句话说,在肝脏手术后重建肝脏,这一过程称为肝再生。 这些细胞对于肝脏手术后的肝脏组织再生非常重要。 这些细胞被认为在肝脏需要时被激活。

肝脏手术等情况就是肝脏需要这些干细胞“额外帮助”的情况之一。

这项研究的结果将建立必要的基线数据,以了解如何在肝脏手术中利用这些干细胞的能力。 手术后肝脏再生能力的改善被认为可以减少与肝脏手术相关的并发症。 利用干细胞的这种独特能力,未来可能会被用来增强肝脏手术后肝组织的再生过程,即肝再生。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

MSKCC诊所 正常健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 成人(≥或等于18岁)。
  • 因任何适应症而计划切除 3 个或更多肝段的患者,有或没有其他计划的手术。

或者

  • 正常健康志愿者(对照)。

排除标准:

  • 前 4 周内接受过化疗或 GCSF 治疗。
  • 儿童分级 B 或以上。
  • 存在活动性感染。
  • 淋巴瘤或白血病病史。
  • 在生命的任何阶段接受过化疗的正常健康志愿者将被排除在外。
  • 正在接受针对任何活动性疾病的任何积极治疗的正常健康志愿者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
正常健康志愿者
来自正常健康志愿者的骨髓源性肝干细胞的基线水平,一次抽取 2 个 5ml 蓝色试管)。
在术前检测时,患者将有两个额外的试管(5cc 蓝色顶部)抽血,用于确定外周血中骨髓来源的肝干细胞的术前基线水平。 术中,肝切除后将抽血(两管 5cc 蓝顶)。 在术后常规抽血的同时额外抽取两管血液,以确定术后#1 和#3 外周血中骨髓来源的肝干细胞的水平。
2个
接受大肝切除术的患者
来自正常健康志愿者的骨髓源性肝干细胞的基线水平,一次抽取 2 个 5ml 蓝色试管)。
在术前检测时,患者将有两个额外的试管(5cc 蓝色顶部)抽血,用于确定外周血中骨髓来源的肝干细胞的术前基线水平。 术中,肝切除后将抽血(两管 5cc 蓝顶)。 在术后常规抽血的同时额外抽取两管血液,以确定术后#1 和#3 外周血中骨髓来源的肝干细胞的水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
定性和定量地确定骨髓来源的肝相关干细胞是否从接受主要肝切除术(3 个或更多肝段)的患者的骨髓中动员。
大体时间:研究结论
研究结论

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定正常健康受试者/志愿者与肝脏手术前的癌症患者之间骨髓来源的肝脏相关干细胞的基线水平是否存在差异。
大体时间:研究结论
研究结论

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronald DeMatteo, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (预期的)

2009年3月1日

研究完成 (预期的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月30日

首次发布 (估计)

2008年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月18日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 06-017

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抽血的临床试验

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