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Aus Knochenmark gewonnene adulte Leberstammzellen-Rekrutierung nach größeren Leberresektionen: Korrelation mit Leberregeneration und Leberfunktion

18. März 2009 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Die Ergebnisse dieser Studie können nützliche Basisdaten liefern oder auch nicht, die uns helfen zu verstehen, wie sich aus dem Knochenmark stammende adulte Leberstammzellen bei normalen gesunden Erwachsenen/Freiwilligen (der Kontrollgruppe) und bei Patienten, die sich einer Leberoperation unterziehen, verhalten. Das Knochenmark befindet sich in Ihren Knochen und ist das Organ, das für die Produktion von Blutzellen und Stammzellen verantwortlich ist. Aus dem Knochenmark stammende adulte Leberstammzellen sind normale Zellen in Ihrem Knochenmark. Diese Leberstammzellen haben die Fähigkeit, die Leber nach einer Leberoperation zu regenerieren oder mit anderen Worten wieder aufzubauen, ein Prozess, der als Leberregeneration bezeichnet wird. Diese Zellen sind sehr wichtig für die Leber, um ihr Gewebe nach einer Leberoperation nachwachsen zu lassen. Es wird angenommen, dass diese Zellen in Zeiten der Not von der Leber aktiviert werden.

Situationen wie Leberoperationen sind eine dieser Gelegenheiten, bei denen die Leber die „zusätzliche Hilfe“ dieser Stammzellen benötigt.

Die Ergebnisse dieser Studie werden die Basisdaten schaffen, die notwendig sind, um zu verstehen, wie die Fähigkeit dieser Stammzellen in Zeiten von Leberoperationen nutzbar gemacht werden kann. Es wird angenommen, dass Verbesserungen der Fähigkeit der Leber, nach einer Operation nachzuwachsen, Komplikationen im Zusammenhang mit Leberoperationen verringern. Die Nutzung dieser einzigartigen Fähigkeit von Stammzellen könnte in Zukunft genutzt werden, um den Prozess des Nachwachsens von Lebergewebe nach einer Leberoperation, die so genannte Leberregeneration, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSKCC-Kliniken Normale gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ oder gleich 18 Jahre alt).
  • Patienten, für die eine Resektion von 3 oder mehr Lebersegmenten für jede Indikation geplant ist, mit oder ohne andere geplante Verfahren.

Oder

  • Normale gesunde Freiwillige (Kontrolle).

Ausschlusskriterien:

  • Chemotherapie oder GCSF-Behandlung in den vorangegangenen 4 Wochen.
  • KINDERKLASSE B oder höher.
  • Vorhandensein einer aktiven Infektion.
  • Geschichte von Lymphom oder Leukämie.
  • Normale gesunde Freiwillige, die sich zu irgendeinem Zeitpunkt ihres Lebens einer Chemotherapie unterzogen haben, werden ausgeschlossen.
  • Normale gesunde Freiwillige, die sich einer aktiven Behandlung für eine aktive Krankheit unterziehen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
normale gesunde Freiwillige
Grundwerte von aus dem Knochenmark stammenden Leberstammzellen von normalen gesunden Freiwilligen, die einmal entnommen werden. Zwei blaue 5-ml-Röhrchen).
Zum Zeitpunkt der präoperativen Tests werden den Patienten zwei zusätzliche Reagenzgläser (5 cc blauer Deckel) mit Blut entnommen, um die präoperativen Basiswerte von aus dem Knochenmark stammenden Leberstammzellen im peripheren Blut zu bestimmen. Intraoperativ wird nach der Leberresektion Blut abgenommen (zwei 5-ml-Röhrchen mit blauem Deckel). Zwei zusätzliche Blutröhrchen werden gleichzeitig mit der routinemäßigen postoperativen Blutentnahme entnommen, um die Werte der aus dem Knochenmark stammenden Leberstammzellen im peripheren Blut an den postoperativen Tagen Nr. 1 und Nr. 3 zu bestimmen.
2
Patienten, die sich einer größeren Leberresektion unterziehen
Grundwerte von aus dem Knochenmark stammenden Leberstammzellen von normalen gesunden Freiwilligen, die einmal entnommen werden. Zwei blaue 5-ml-Röhrchen).
Zum Zeitpunkt der präoperativen Tests werden den Patienten zwei zusätzliche Reagenzgläser (5 cc blauer Deckel) mit Blut entnommen, um die präoperativen Basiswerte von aus dem Knochenmark stammenden Leberstammzellen im peripheren Blut zu bestimmen. Intraoperativ wird nach der Leberresektion Blut abgenommen (zwei 5-ml-Röhrchen mit blauem Deckel). Zwei zusätzliche Blutröhrchen werden gleichzeitig mit der routinemäßigen postoperativen Blutentnahme entnommen, um die Werte der aus dem Knochenmark stammenden Leberstammzellen im peripheren Blut an den postoperativen Tagen Nr. 1 und Nr. 3 zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualitative und quantitative Bestimmung, ob bei Patienten, die sich einer größeren Leberresektion (3 oder mehr Lebersegmente) unterziehen, aus dem Knochenmark stammende leberassoziierte Stammzellen aus dem Knochenmark mobilisiert werden.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob ein Unterschied zwischen normalen gesunden Probanden/Freiwilligen und Krebspatienten vor einer Leberoperation in den Ausgangsspiegeln von aus dem Knochenmark stammenden leberassoziierten Stammzellen besteht.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-017

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