Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uit beenmerg afgeleide volwassen leverstamcelrekrutering na grote leverresecties: correlatie met leverregeneratie en leverfunctie

18 maart 2009 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

De resultaten van deze studie kunnen al dan niet bruikbare basisgegevens opleveren, die ons zullen helpen begrijpen hoe uit beenmerg afgeleide volwassen leverstamcellen zich gedragen bij normale gezonde volwassenen/vrijwilligers (de controlegroep) en bij patiënten die een leveroperatie ondergaan. Het beenmerg bevindt zich in uw botten en is het orgaan dat verantwoordelijk is voor de aanmaak van bloedcellen en stamcellen. Beenmerg-afgeleide volwassen leverstamcellen zijn normale cellen in uw beenmerg. Deze leverstamcellen hebben het vermogen om te regenereren of met andere woorden om de lever opnieuw op te bouwen na een leveroperatie, een proces dat leverregeneratie wordt genoemd. Deze cellen zijn erg belangrijk voor de lever om zijn weefsel terug te laten groeien na een leveroperatie. Men denkt dat deze cellen in tijden van nood door de lever worden geactiveerd.

Situaties zoals een leveroperatie zijn een van deze gelegenheden waarbij de lever de "extra hulp" van deze stamcellen nodig heeft.

De resultaten van deze studie zullen de basisgegevens vaststellen die nodig zijn om te begrijpen hoe het vermogen van deze stamcellen kan worden benut in tijden van leverchirurgie. Aangenomen wordt dat verbeteringen in het vermogen van de lever om terug te groeien na een operatie de complicaties die verband houden met leveroperaties verminderen. Het benutten van dit unieke vermogen van stamcellen kan in de toekomst worden gebruikt om het hergroeiproces van leverweefsel na een leveroperatie, genaamd leverregeneratie, te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MSKCC clinics Normale gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥ of gelijk aan 18 jaar oud).
  • Patiënten die zijn ingepland voor resectie van 3 of meer leversegmenten voor welke indicatie dan ook, met of zonder andere geplande procedures.

Of

  • Normale gezonde vrijwilligers (controle).

Uitsluitingscriteria:

  • Chemotherapie of GCSF-behandeling in de voorgaande 4 weken.
  • KINDERclassificatie B of hoger.
  • Aanwezigheid van actieve infectie.
  • Geschiedenis van lymfoom of leukemie.
  • Normale gezonde vrijwilligers die in enig stadium van hun leven chemotherapie hebben ondergaan, worden uitgesloten.
  • Normale gezonde vrijwilligers die actief worden behandeld voor een actieve ziekte worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
normale gezonde vrijwilligers
Ander: bloed afgenomen
Basislijnwaarden van uit beenmerg afgeleide leverstamcellen van normale, gezonde vrijwilligers, die eenmaal zullen worden getrokken (twee blauwe buisjes van 5 ml).
Ander: bloed afgenomen
Op het moment van preoperatief testen zullen patiënten twee extra reageerbuisjes (5cc blauwe dop) met bloed laten afnemen voor het bepalen van preoperatieve basislijnniveaus van uit beenmerg afgeleide leverstamcellen in perifeer bloed. Intraoperatief zal bloed worden afgenomen na leverresectie (twee buisjes van 5cc blauwe dop). Twee extra buisjes bloed zullen worden afgenomen op hetzelfde moment van routinematige postoperatieve bloedafname om niveaus van uit beenmerg afgeleide leverstamcellen in perifeer bloed te bepalen op postoperatieve dagen #1 en #3.
2
Patiënten die een grote leverresectie ondergaan
Ander: bloed afgenomen
Basislijnwaarden van uit beenmerg afgeleide leverstamcellen van normale, gezonde vrijwilligers, die eenmaal zullen worden getrokken (twee blauwe buisjes van 5 ml).
Ander: bloed afgenomen
Op het moment van preoperatief testen zullen patiënten twee extra reageerbuisjes (5cc blauwe dop) met bloed laten afnemen voor het bepalen van preoperatieve basislijnniveaus van uit beenmerg afgeleide leverstamcellen in perifeer bloed. Intraoperatief zal bloed worden afgenomen na leverresectie (twee buisjes van 5cc blauwe dop). Twee extra buisjes bloed zullen worden afgenomen op hetzelfde moment van routinematige postoperatieve bloedafname om niveaus van uit beenmerg afgeleide leverstamcellen in perifeer bloed te bepalen op postoperatieve dagen #1 en #3.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwalitatief en kwantitatief bepalen of beenmerg-afgeleide lever-geassocieerde stamcellen worden gemobiliseerd vanuit het beenmerg bij patiënten die een grote leverresectie ondergaan (3 of meer leversegmenten).
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of er een verschil bestaat in de uitgangsniveaus van beenmerg-afgeleide lever-geassocieerde stamcellen tussen normale gezonde proefpersonen/vrijwilligers en kankerpatiënten voorafgaand aan een leveroperatie.
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren