- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00605800
Набор стволовых клеток взрослой печени, полученных из костного мозга, после крупных резекций печени: корреляция с регенерацией печени и функцией печени
Результаты этого исследования могут или не могут установить полезные исходные данные, которые помогут нам понять, как стволовые клетки печени взрослого человека, полученные из костного мозга, ведут себя у нормальных здоровых взрослых/добровольцев (контрольная группа) и у пациентов, перенесших операцию на печени. Костный мозг расположен внутри ваших костей и является органом, который отвечает за производство клеток крови и стволовых клеток. Взрослые стволовые клетки печени, полученные из костного мозга, являются нормальными клетками костного мозга. Эти стволовые клетки печени обладают способностью регенерировать или, другими словами, восстанавливать печень после операции на печени, процесс, называемый регенерацией печени. Эти клетки очень важны для восстановления ткани печени после операции на печени. Считается, что эти клетки активируются печенью в случае необходимости.
Такие ситуации, как операции на печени, являются одним из тех случаев, когда печени потребуется «дополнительная помощь» со стороны этих стволовых клеток.
Результаты этого исследования установят исходные данные, необходимые для понимания того, как использовать способность этих стволовых клеток во время операции на печени. Считается, что улучшение способности печени восстанавливаться после операции снижает количество осложнений, связанных с операцией на печени. Использование этой уникальной способности стволовых клеток может быть использовано в будущем для улучшения процесса восстановления ткани печени после операции на печени, называемого регенерацией печени.
Обзор исследования
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥ или равно 18 лет).
- Пациенты, которым запланирована резекция 3 или более сегментов печени по любому показанию, с другими запланированными процедурами или без них.
Или
- Нормальные здоровые добровольцы (контроль).
Критерий исключения:
- Химиотерапия или лечение GCSF в предшествующие 4 недели.
- ДЕТСКАЯ классификация B или выше.
- Наличие активной инфекции.
- История лимфомы или лейкемии.
- Нормальные здоровые добровольцы, прошедшие курс химиотерапии на любом этапе своей жизни, будут исключены.
- Нормальные здоровые добровольцы, проходящие какое-либо активное лечение любого активного заболевания, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
нормальные здоровые добровольцы
|
Исходные уровни стволовых клеток печени, полученных из костного мозга у нормальных здоровых добровольцев, которые будут извлечены один раз. Две синие пробирки объемом 5 мл).
Во время предоперационного тестирования у пациентов будут взяты две дополнительные пробирки (5 мл с синей крышкой) с кровью для определения предоперационных исходных уровней стволовых клеток печени, полученных из костного мозга, в периферической крови.
Во время операции кровь будет взята после резекции печени (две пробирки объемом 5 мл с голубой крышкой).
Одновременно с обычным послеоперационным забором крови будут взяты две дополнительные пробирки крови для определения уровней стволовых клеток печени, полученных из костного мозга, в периферической крови в послеоперационные дни #1 и #3.
|
2
Пациенты, перенесшие обширные резекции печени
|
Исходные уровни стволовых клеток печени, полученных из костного мозга у нормальных здоровых добровольцев, которые будут извлечены один раз. Две синие пробирки объемом 5 мл).
Во время предоперационного тестирования у пациентов будут взяты две дополнительные пробирки (5 мл с синей крышкой) с кровью для определения предоперационных исходных уровней стволовых клеток печени, полученных из костного мозга, в периферической крови.
Во время операции кровь будет взята после резекции печени (две пробирки объемом 5 мл с голубой крышкой).
Одновременно с обычным послеоперационным забором крови будут взяты две дополнительные пробирки крови для определения уровней стволовых клеток печени, полученных из костного мозга, в периферической крови в послеоперационные дни #1 и #3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качественно и количественно определить, мобилизуются ли ассоциированные с печенью стволовые клетки, полученные из костного мозга, из костного мозга у пациентов, перенесших обширные резекции печени (3 или более сегментов печени).
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить, существует ли разница в исходных уровнях стволовых клеток печени, полученных из костного мозга, между нормальными здоровыми субъектами/добровольцами и больными раком до операции на печени.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования взятая кровь
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция