Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získávání kmenových buněk dospělých jater z kostní dřeně po velkých resekcích jater: korelace s regenerací jater a funkcí jater

18. března 2009 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Výsledky této studie mohou, ale nemusí stanovit užitečná základní data, která nám pomohou pochopit, jak se chovají kmenové buňky dospělých jater získaných z kostní dřeně u normálních zdravých dospělých/dobrovolníků (kontrolní skupina) au pacientů podstupujících operaci jater. Kostní dřeň se nachází ve vašich kostech a je to orgán, který je zodpovědný za produkci krevních buněk a kmenových buněk. Dospělé jaterní kmenové buňky získané z kostní dřeně jsou normální buňky ve vaší kostní dřeni. Tyto jaterní kmenové buňky mají schopnost regenerovat nebo jinými slovy přestavovat játra po operaci jater, což je proces nazývaný regenerace jater. Tyto buňky jsou velmi důležité pro to, aby játra po operaci jater znovu rostla jejich tkáň. Předpokládá se, že tyto buňky jsou aktivovány v době potřeby játry.

Situace, jako je operace jater, jsou jednou z těchto příležitostí, kdy játra budou potřebovat „pomoc navíc“ od těchto kmenových buněk.

Výsledky této studie stanoví základní data nezbytná pro pochopení toho, jak využít schopnosti těchto kmenových buněk v době jaterních operací. Předpokládá se, že zlepšení schopnosti jater znovu růst po operaci snižuje komplikace související s operací jater. Využití této jedinečné schopnosti kmenových buněk může být v budoucnu využito k posílení procesu opětovného růstu jaterní tkáně po operaci jater, nazývaného regenerace jater.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky MSKCC Normální zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥ nebo rovni 18 let).
  • Pacienti plánovaní k resekci 3 nebo více jaterních segmentů z jakékoli indikace, s jinými plánovanými výkony nebo bez nich.

Nebo

  • Normální zdraví dobrovolníci (kontrola).

Kritéria vyloučení:

  • Chemoterapie nebo léčba GCSF v předchozích 4 týdnech.
  • DĚTI klasifikace B nebo vyšší.
  • Přítomnost aktivní infekce.
  • Anamnéza lymfomu nebo leukémie.
  • Normální zdraví dobrovolníci, kteří podstoupili chemoterapii v jakékoli fázi svého života, budou vyloučeni.
  • Normální zdraví dobrovolníci, kteří podstupují jakoukoli aktivní léčbu jakéhokoli aktivního onemocnění, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
normální zdraví dobrovolníci
Základní hladiny jaterních kmenových buněk získaných z kostní dřeně od normálních zdravých dobrovolníků, které budou odebrány jednou Dvě 5ml modré zkumavky).
V době předoperačního testování budou pacientům odebrány další dvě zkumavky (5 ccm s modrým víkem) krve pro stanovení předoperačních základních hladin jaterních kmenových buněk získaných z kostní dřeně v periferní krvi. Během operace bude odebrána krev po resekci jater (dvě zkumavky o objemu 5 ccm s modrým uzávěrem). Dvě další zkumavky krve budou odebrány současně s rutinním pooperačním odběrem krve, aby se určily hladiny jaterních kmenových buněk pocházejících z kostní dřeně v periferní krvi v pooperační dny #1 a #3.
2
Pacienti podstupující velké resekce jater
Základní hladiny jaterních kmenových buněk získaných z kostní dřeně od normálních zdravých dobrovolníků, které budou odebrány jednou Dvě 5ml modré zkumavky).
V době předoperačního testování budou pacientům odebrány další dvě zkumavky (5 ccm s modrým víkem) krve pro stanovení předoperačních základních hladin jaterních kmenových buněk získaných z kostní dřeně v periferní krvi. Během operace bude odebrána krev po resekci jater (dvě zkumavky o objemu 5 ccm s modrým uzávěrem). Dvě další zkumavky krve budou odebrány současně s rutinním pooperačním odběrem krve, aby se určily hladiny jaterních kmenových buněk pocházejících z kostní dřeně v periferní krvi v pooperační dny #1 a #3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalitativně a kvantitativně určit, zda jsou jaterní kmenové buňky derivované z kostní dřeně mobilizovány z kostní dřeně u pacientů podstupujících velké resekce jater (3 nebo více jaterních segmentů).
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit, zda existuje rozdíl ve výchozích hladinách jaterních kmenových buněk derivovaných z kostní dřeně mezi normálními zdravými subjekty/dobrovolníky a pacienty s rakovinou před operací jater.
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06-017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit