Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemarv afledt voksenleverstamcellerekruttering efter større leverresektioner: Korrelation med leverregenerering og leverfunktion

18. marts 2009 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Resultaterne af denne undersøgelse kan eller ikke etablere nyttige baseline-data, som vil hjælpe os med at forstå, hvordan knoglemarvs-afledte voksne leverstamceller opfører sig hos normale raske voksne/frivillige (kontrolgruppen) og hos patienter, der gennemgår leveroperationer. Knoglemarven er placeret i dine knogler og er det organ, der er ansvarligt for at producere blodceller og stamceller. Knoglemarvs-afledte voksne leverstamceller er normale celler i din knoglemarv. Disse leverstamceller har kapacitet til at regenerere eller med andre ord til at genopbygge leveren efter leveroperation, en proces kaldet leverregenerering. Disse celler er meget vigtige for, at leveren kan vokse sit væv igen efter leveroperation. Disse celler menes at blive aktiveret i tider med behov af leveren.

Situationer som leverkirurgi er en af ​​disse lejligheder, hvor leveren får brug for "ekstra hjælp" fra disse stamceller.

Resultaterne af denne undersøgelse vil etablere de grundlæggende data, der er nødvendige for forståelsen af, hvordan man kan udnytte disse stamcellers evne i tider med leveroperationer. Forbedringer i leverens evne til at vokse igen efter operation menes at mindske komplikationer relateret til leverkirurgi. Udnyttelse af denne unikke evne hos stamceller kan blive brugt i fremtiden til at forbedre genvækstprocessen af ​​levervæv efter leverkirurgi, kaldet leverregenerering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSKCC klinikker Normale raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥ eller lig med 18 år).
  • Patienter planlagt til resektion af 3 eller flere leversegmenter for enhver indikation, med eller uden andre planlagte procedurer.

Eller

  • Normale raske frivillige (kontrol).

Ekskluderingskriterier:

  • Kemoterapi eller GCSF-behandling i de foregående 4 uger.
  • BARNETS klassifikation B eller derover.
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion.
  • Anamnese med lymfom eller leukæmi.
  • Normale raske frivillige, som har gennemgået kemoterapibehandling på et hvilket som helst tidspunkt af deres liv, vil blive udelukket.
  • Normale raske frivillige, som er under aktiv behandling for enhver aktiv sygdom, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
normale raske frivillige
Baseline niveauer af knoglemarv afledte leverstamceller fra normale raske frivillige, som vil blive udtaget én gang. To 5 ml blå rør).
På tidspunktet for præoperativ testning vil patienterne få udtaget to ekstra reagensglas (5cc blå top) med blod til bestemmelse af præoperative basislinjeniveauer af knoglemarvs-afledte leverstamceller i perifert blod. Intraoperativt vil der blive udtaget blod efter leverresektion (to rør med 5cc blå top). To ekstra rør med blod vil blive udtaget på samme tid med rutinemæssig postoperativ blodtagning for at bestemme niveauer af knoglemarvs-afledte leverstamceller i perifert blod på post-operative dag #1 og #3.
2
Patienter, der gennemgår større leverresektioner
Baseline niveauer af knoglemarv afledte leverstamceller fra normale raske frivillige, som vil blive udtaget én gang. To 5 ml blå rør).
På tidspunktet for præoperativ testning vil patienterne få udtaget to ekstra reagensglas (5cc blå top) med blod til bestemmelse af præoperative basislinjeniveauer af knoglemarvs-afledte leverstamceller i perifert blod. Intraoperativt vil der blive udtaget blod efter leverresektion (to rør med 5cc blå top). To ekstra rør med blod vil blive udtaget på samme tid med rutinemæssig postoperativ blodtagning for at bestemme niveauer af knoglemarvs-afledte leverstamceller i perifert blod på post-operative dag #1 og #3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme kvalitativt og kvantitativt, om knoglemarvs-afledte leverassocierede stamceller mobiliseres fra knoglemarven hos patienter, der gennemgår større leverresektioner (3 eller flere leversegmenter).
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om der eksisterer en forskel i basisniveauerne af knoglemarvs-afledte leverassocierede stamceller mellem normale raske forsøgspersoner/frivillige og cancerpatienter før leveroperation.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald DeMatteo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2008

Først opslået (SKØN)

31. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner