GSK256073A가 건강한 지원자에서 니아신으로 인한 홍조를 차단할 수 있는지 알아보기 위한 연구
2012년 4월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline
건강한 성인 대상에서 니아신 유발 홍조를 차단하는 HM74A 작용제 GSK256073A의 능력을 평가하기 위한 연구
GSK256073과 니아신을 HVT에 단일 용량으로 병용 투여할 때 니아신 유발 홍조를 차단하는 GSK256073의 능력을 테스트하기 위함입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21225
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 성인 남성.
- 건강한 과목
- 체중 > 50kg(110파운드) 및 19~31 사이의 체질량 지수(BMI)
- 스크리닝 시 QTc가 450msec 미만인 피험자
제외 기준:
- 심각한 심장 부정맥의 병력
- 활동성 소화성 궤양 질환(PUD) 및/또는 PUD 병력
- 통풍 및/또는 고요산혈증의 병력
- 길버트 증후군의 역사
- 재발성 소화불량, 배탈 또는 설사의 병력
- 드물지 않은(1년에 1회 이하) 홍조의 병력
- 재발성 피부 발진 또는 건선
- 신장 결석의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보고된 홍조의 강도 - 시각적 아날로그 척도; 홍조에 대한 자기보고 평가
기간: 투여 후 최대 8시간
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투여 후 최대 8시간
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GSK256073A 및 즉시 방출형 니아신의 안전성 및 내약성
기간: 투여 후 최대 36시간
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투여 후 최대 36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 및 이차 약동학적 관심 종점
기간: 투여 후 최대 36시간
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투여 후 최대 36시간
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약력학적 반응
기간: 투여 후 최대 36시간
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투여 후 최대 36시간
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약력학적 반응
기간: 투여 후 최대 24시간
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투여 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HMA111316
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