Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om te zien of GSK256073A niacine-geïnduceerde blozen bij gezonde vrijwilligers kan blokkeren

26 april 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een studie om het vermogen van de HM74A-agonist GSK256073A te evalueren om door niacine geïnduceerd blozen te blokkeren bij gezonde volwassen proefpersonen

Om het vermogen van GSK256073 te testen om door niacine geïnduceerde blozen te blokkeren wanneer GSK256073 en niacine gelijktijdig worden toegediend als enkelvoudige doses aan HVT's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen tussen 18 en 55 jaar, inclusief.
  • Gezonde onderwerpen
  • Lichaamsgewicht > 50 kg (110 pond) en body mass index (BMI) tussen 19 en 31 waarbij:
  • Onderwerpen met QTc < 450 msec bij screening

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van significante hartritmestoornissen
  • Actieve maagzweerziekte (PUD) en/of voorgeschiedenis van PUD
  • Geschiedenis van jicht en/of hyperurikemie
  • Geschiedenis van het syndroom van Gilbert
  • Geschiedenis van terugkerende indigestie, maagklachten of diarree
  • Geschiedenis van andere dan zeldzame (eenmaal per jaar of minder) blozen
  • Terugkerende huiduitslag of psoriasis
  • Geschiedenis van nierstenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensiteit van gerapporteerd blozen - visuele analoge schaal; zelfgerapporteerde beoordeling van blozen
Tijdsspanne: tot 8 uur na toediening
tot 8 uur na toediening
Veiligheid en verdraagbaarheid van GSK256073A en niacine met onmiddellijke afgifte
Tijdsspanne: tot 36 uur na toediening
tot 36 uur na toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Standaard en secundaire farmacokinetische eindpunten van belang
Tijdsspanne: tot 36 uur na toediening
tot 36 uur na toediening
Farmacodynamische respons
Tijdsspanne: tot 36 uur na toediening
tot 36 uur na toediening
Farmacodynamische respons
Tijdsspanne: tot 24 uur na toediening
tot 24 uur na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMA111316

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op GSK256073A tabletten + IR niacine tabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren