Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at se, om GSK256073A kan blokere Niacin-induceret skylning hos raske frivillige

26. april 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

En undersøgelse for at evaluere evnen af ​​HM74A-agonisten GSK256073A til at blokere Niacin-induceret flushing hos raske voksne forsøgspersoner

For at teste evnen hos GSK256073 til at blokere niacin-induceret rødmen, når GSK256073 og niacin administreres samtidigt som enkeltdoser til HVT'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd mellem 18 og 55 år inklusive.
  • Sunde emner
  • Kropsvægt > 50 kg (110 pund) og kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 31, hvor:
  • Forsøgspersoner med QTc < 450 msek ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med signifikante hjertearytmier
  • Aktiv mavesår sygdom (PUD) og/eller historie med PUD
  • Anamnese med gigt og/eller hyperukæmi
  • Historie om Gilberts syndrom
  • Anamnese med tilbagevendende fordøjelsesbesvær, mavebesvær eller diarré
  • Anamnese med andet end sjælden (én gang årligt eller mindre) rødmen
  • Tilbagevendende hududslæt eller psoriasis
  • Historien om nyresten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensitet af rapporteret rødmen - visuel analog skala; selvrapporteret vurdering af skylning
Tidsramme: op til 8 timer efter dosis
op til 8 timer efter dosis
Sikkerhed og tolerabilitet af GSK256073A og niacin med øjeblikkelig frigivelse
Tidsramme: op til 36 timer efter dosis
op til 36 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard og sekundære farmakokinetiske endepunkter af interesse
Tidsramme: op til 36 timer efter dosis
op til 36 timer efter dosis
Farmakodynamisk respons
Tidsramme: op til 36 timer efter dosis
op til 36 timer efter dosis
Farmakodynamisk respons
Tidsramme: op til 24 timer efter dosis
op til 24 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2008

Først opslået (Skøn)

6. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMA111316

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GSK256073A tabletter + IR niacin tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner