Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы увидеть, может ли GSK256073A блокировать ниацин-индуцированный прилив крови к здоровым добровольцам

26 апреля 2012 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Исследование по оценке способности агониста HM74A GSK256073A блокировать ниацин-индуцированный прилив крови к здоровым взрослым субъектам

Чтобы проверить способность GSK256073 блокировать вызванную ниацином гиперемию при одновременном введении GSK256073 и ниацина в виде однократных доз HVT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины от 18 до 55 лет включительно.
  • Здоровые предметы
  • Масса тела > 50 кг (110 фунтов) и индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 31, где:
  • Субъекты с QTc < 450 мс при скрининге

Критерий исключения:

  • История значительных сердечных аритмий
  • Активная язвенная болезнь (ЯБ) и/или ЯБ в анамнезе
  • Подагра и/или гиперурикемия в анамнезе
  • История синдрома Жильбера
  • Повторяющееся расстройство желудка, расстройство желудка или диарея в анамнезе.
  • В анамнезе кроме редких (раз в год или реже) приливов
  • Рецидивирующая кожная сыпь или псориаз
  • История камней в почках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность гиперемии – визуальная аналоговая шкала; самооценка оценки приливов
Временное ограничение: до 8 часов после введения дозы
до 8 часов после введения дозы
Безопасность и переносимость GSK256073A и ниацина с немедленным высвобождением
Временное ограничение: до 36 часов после введения дозы
до 36 часов после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стандартные и вторичные фармакокинетические конечные точки, представляющие интерес
Временное ограничение: до 36 часов после введения дозы
до 36 часов после введения дозы
Фармакодинамический ответ
Временное ограничение: до 36 часов после введения дозы
до 36 часов после введения дозы
Фармакодинамический ответ
Временное ограничение: до 24 часов после введения дозы
до 24 часов после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HMA111316

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования Таблетки GSK256073A + таблетки ниацина IR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться