Tutkimus sen selvittämiseksi, voiko GSK256073A estää niasiinin aiheuttaman punoituksen terveillä vapaaehtoisilla
torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tutkimus, jolla arvioidaan HM74A-agonistin GSK256073A kykyä estää niasiinin aiheuttama punoitus terveillä aikuisilla
Testataan GSK256073:n kykyä estää niasiinin aiheuttama punoitus, kun GSK256073:a ja niasiinia annetaan samanaikaisesti yksittäisinä annoksina HVT:ille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet 18-55-vuotiaat mukaan lukien.
- Terveitä aiheita
- Paino > 50 kg (110 paunaa) ja painoindeksi (BMI) välillä 19-31, missä:
- Koehenkilöt, joiden QTc < 450 ms seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä historiassa
- Aktiivinen peptinen haavasairaus (PUD) ja/tai aiempi PUD-sairaus
- Aiempi kihti ja/tai hyperurikemia
- Gilbertin oireyhtymän historia
- Toistuvia ruoansulatushäiriöitä, vatsavaivoja tai ripulia
- Muu kuin harvinainen (kerran vuodessa tai harvemmin) punoitus
- Toistuva ihottuma tai psoriaasi
- Munuaiskivien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raportoidun huuhtelun voimakkuus - visuaalinen analoginen asteikko; itse raportoitu punoitusarvio
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia annoksen jälkeen
|
jopa 8 tuntia annoksen jälkeen
|
|
GSK256073A:n ja välittömästi vapautuvan niasiinin turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia annoksen jälkeen
|
jopa 36 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavalliset ja toissijaiset kiinnostavat farmakokineettiset päätetapahtumat
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia annoksen jälkeen
|
jopa 36 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Farmakodynaaminen vaste
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia annoksen jälkeen
|
jopa 36 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Farmakodynaaminen vaste
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Dyslipidemiat
- Huuhtelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Niasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMA111316
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .