Exercise Training Study for Patients With Cystic Fibrosis
2016년 2월 18일 업데이트: David Orenstein, University of Pittsburgh
Self-Regulated Exercise in CF: A Randomized Trial
The aim of this study is to test the effect of a 6-month program of self-regulated, home-based exercise with telephone reinforcement on the cardiorespiratory fitness, pulmonary function and health-related quality of life of children with cystic fibrosis (CF), compared to controls.
Exploring the exercise experiences of the children and parents is a secondary aim.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
CF is a life-long illness that requires complex and dynamic adjustment by the patient and family.
The nursing role is vital to the multidisciplinary team approach required in providing comprehensive, individualized care for these patients.
Nurses facilitate the coordination of health care efforts and support the patient and family across physical and psychosocial domains.
With the well-documented correlation between exercise tolerance and both survival and HRQoL, exercise represents a critical treatment focus for CF patients.
Nurses contribute to standard exercise rehabilitation programs, through education, psychosocial support, and communication.
In this exercise training study, the nursing role will include: a) teaching the patients and families how to use the OMNI scale, b) confirming that they understand the home-based exercise regimen, and c) ensuring that the home-care program is properly followed by placing weekly telephone calls to assess progress and barriers.
Long-term nursing application will occur via dissemination of the OMNI training manual, to be developed as part of this study, for use by CF nurses in clinics worldwide.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Antiono J & Janet Palumbo Cystic Fibrosis Center; Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- CF diagnosis
- age 10-18 years
- reliable pulmonary function tests
- living at home
- able to read
- able to ride a stationary bike
- able to walk and/or run on a treadmill.
Exclusion Criteria:
- Enrolled in another intervention study
- in structured aerobic activity for 30 continuous minutes 3 times per week
- sibling enrolled in study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Self-Regulated Exercise with Telephone Reinforcement
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The self-regulated exercise with telephone reinforcement group will engage in a three-times-a-week (or more) at home exercise regimen for 6 months during which they may choose the mode of exercise.
They will receive weekly telephone calls about exercise and airway clearance.
After 6 months, they will be instructed to maintain their self-regulated exercise activity for the remaining 6 months of the study, but they will not receive telephone calls
A qualitative naturalistic approach is nested within the primary experimental framework to explore the experiences of the children and parents, in both groups, with the exercise regimen.
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활성 비교기: 2
Attention Control
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A qualitative naturalistic approach is nested within the primary experimental framework to explore the experiences of the children and parents, in both groups, with the exercise regimen.
The attention control group will receive standard recommendations for exercise activity, during the first 6 months, as is common in our clinic.
Also during the first 6 months, they will receive weekly telephone calls about airway clearance.
For the final 6 months of the study, the attention control group will cross over to self-regulated exercise without telephone reinforcement.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cardiopulmonary Fitness: Peak VO2
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cardiopulmonary fitness: VO2150 and peak power output
기간: 1 year
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1 year
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Pulmonary function: FEV1 and sustained phonation time
기간: 1 year
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1 year
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Health-related quality of life: Quality of well-being scale and cystic fibrosis questionnaire
기간: 1 Year
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1 Year
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Exercise experiences of children and parents: Interviews
기간: 1 Year
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1 Year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M Orenstein, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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