- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00609830
GIOP Prevention Among People With Rheumatoid Arthritis
Osteoporosis Prevention Among People With Rheumatoid Arthritis Receiving Oral Glucocorticoid Therapy
The ultimate objective of the proposed research is to improve the health-related quality of life of individuals with rheumatoid arthritis by reducing their risk of developing osteoporosis secondary to glucocorticoid therapy. The study has four specific aims.
Specific Aim 1: To obtain descriptive information concerning patients' knowledge, beliefs and behaviors with respect to osteoporosis and osteoporosis prevention.
Specific Aim 2: To identify factors that discriminate among patients in different stages of change with respect to each behavior of interest.
Specific Aim 3: To compare the effects of tailored versus generic educational materials on patient adherence to the ACR Guidelines for the Prevention of Glucocorticoid-Induced Osteoporosis.
Specific Aim 4: To determine if the effects of tailored educational materials are enhanced by concurrent feedback of information concerning patients' behavioral risk factor status to their physicians.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7360
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Pharmacy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Meet American College of Rheumatology criteria for rheumatoid arthritis
- Taking an oral glucocorticoid equivalent to 5 mg/day of prednisone for at least one month prior to study entry
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Existing osteoporosis
- Pregnancy
- Breast feeding
- History of breast cancer
- Physician recommendation to limit calcium intake
- Class IV rheumatoid arthritis
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tailored Materials
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Participants received written educational materials concerning each behavior targeted.
The materials were tailored to the participants' stage of change with respect to each behavior.
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실험적: Physician Feedback
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Participants received written educational materials concerning each behavior targeted.
The materials were tailored to the participant's stage of change with respect to each behavior.
In additon, the participant's physician received information concerning the participant's status on each behavior targeted.
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활성 비교기: Generic Materials
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Participants received generic written educational materials about osteoporosis prevention.
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위약 비교기: Placebo Comparator
Participants receive no information
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Participants received no informational materials.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Calcium Intake
기간: One Year
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One Year
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Vitamin D Intake
기간: One Year
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One Year
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Bone Mineral Density Testing
기간: One Year
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One Year
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Use of prophylactic medications (e.g., bisphosphonates)
기간: One Year
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One Year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan J. Blalock, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Tailored Materials에 대한 임상 시험
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