- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00609830
GIOP Prevention Among People With Rheumatoid Arthritis
Osteoporosis Prevention Among People With Rheumatoid Arthritis Receiving Oral Glucocorticoid Therapy
The ultimate objective of the proposed research is to improve the health-related quality of life of individuals with rheumatoid arthritis by reducing their risk of developing osteoporosis secondary to glucocorticoid therapy. The study has four specific aims.
Specific Aim 1: To obtain descriptive information concerning patients' knowledge, beliefs and behaviors with respect to osteoporosis and osteoporosis prevention.
Specific Aim 2: To identify factors that discriminate among patients in different stages of change with respect to each behavior of interest.
Specific Aim 3: To compare the effects of tailored versus generic educational materials on patient adherence to the ACR Guidelines for the Prevention of Glucocorticoid-Induced Osteoporosis.
Specific Aim 4: To determine if the effects of tailored educational materials are enhanced by concurrent feedback of information concerning patients' behavioral risk factor status to their physicians.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7360
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Meet American College of Rheumatology criteria for rheumatoid arthritis
- Taking an oral glucocorticoid equivalent to 5 mg/day of prednisone for at least one month prior to study entry
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Existing osteoporosis
- Pregnancy
- Breast feeding
- History of breast cancer
- Physician recommendation to limit calcium intake
- Class IV rheumatoid arthritis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tailored Materials
|
Participants received written educational materials concerning each behavior targeted.
The materials were tailored to the participants' stage of change with respect to each behavior.
|
Experimentální: Physician Feedback
|
Participants received written educational materials concerning each behavior targeted.
The materials were tailored to the participant's stage of change with respect to each behavior.
In additon, the participant's physician received information concerning the participant's status on each behavior targeted.
|
Aktivní komparátor: Generic Materials
|
Participants received generic written educational materials about osteoporosis prevention.
|
Komparátor placeba: Placebo Comparator
Participants receive no information
|
Participants received no informational materials.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Calcium Intake
Časové okno: One Year
|
One Year
|
Vitamin D Intake
Časové okno: One Year
|
One Year
|
Bone Mineral Density Testing
Časové okno: One Year
|
One Year
|
Use of prophylactic medications (e.g., bisphosphonates)
Časové okno: One Year
|
One Year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan J. Blalock, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Arthritis Foundation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tailored Materials
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityDokončeno
-
Xiongjing JiangYinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.DokončenoCévní mozková příhoda | Stenóza vertebrální tepny